Az autizmus spektrumú állapotok előfordulása Kínában (China SCORE)
2014. február 14. frissítette: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Társadalmi kommunikációkutatás és epidemiológiai tanulmány Kínában
A China SCORE tanulmány az Autism Spectrum Conditions (ASC) prevalenciájának vizsgálata a szárazföldi Kína 14 régiójában. Ez a következő lépéseket tartalmazza:
Nagy populáció alapú szűrés Ezt a vizsgálatot városi területeken végzik el, de nem vidéki területeken Kínában. Régiónként egy város vesz részt, összesen 14 város lesz a vetítés. Minden városban 40-60 általános általános iskola kerül véletlenszerűen kiválasztásra a meghatározott régióból. Minden 1. és 4. osztályos tanulót felkérnek a részvételre, hogy egy körülbelül 20 000 diákból álló mintát képezzenek.
Szűrő kérdőívek A szűrőcsomag tartalmazza a kínai CAST, az AQ-Child, az AQ-Adult rövid változatot (10 tétel), valamint a kockázati tényezők kérdőívét. A csomagban egy adatlap és egy beleegyezési űrlap is megtalálható.
- További értékelések Arra számítunk, hogy a CAST körülbelül 5%-a lesz pozitív az átlagos iskolai populációban. Így egy 20 000 fős mintánál 900 pozitív eredményt várnánk (90%-os válaszarány). Minden szűrőpozitív és egy véletlenszerűen kiválasztott 5%-ot a borderline csoportból meghívnak klinikai értékelésre. A klinikai értékelés diagnózisát három kategóriába sorolják: határozott ASC, feltételezett ASC és nem ASC. Ezután minden olyan gyermeket, akinek klinikai vizsgálati eredménye határozott ASC és gyanús ASC, valamint egy véletlenszerűen kiválasztott 10-20 nem ASC, meghívást kapnak kutatási diagnosztikai értékelésre az ADOS és ADI-R, valamint az RPM mint IQ teszt használatával. Ezt követően az ADOS/ADI-R értékelés és a klinikai diagnózis közötti konszenzusos diagnózis lesz a végső diagnózis.
- Eset azonosítása speciális iskolákban A vizsgálati régió speciális iskoláiban vagy képzési intézeteiben tanuló összes gyermeket felkérik, hogy töltse ki a szűrőcsomagot. Azokat a gyerekeket, akik nem járnak normál vagy speciális iskolába, a vizsgált régiókban lakóazonosítójuk alapján azonosítják. A speciális oktatásban részt vevő összes képernyő-pozitív értékelésre az ADOS és az ADI-R segítségével kerül sor. Ezután azokat, akik megfeleltek az ADOS és/vagy ADI-R ASC kritériumainak, pszichiáterek értékelik, és a klinikai diagnózis lesz a végső diagnózis.
Ha kombináljuk a közönséges iskolák és a speciális iskolák előfordulását, akkor becslést kapunk az ASC előfordulásáról a kínai iskolai lakosság körében. Ha egyesítjük az iskolákból és a lakossági nyilvántartásokból azonosított összes esetet, akkor becslést készítünk az ASC prevalenciájáról a kínai szárazföldi lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
280000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, Kína
- Még nincs toborzás
- Guangdong CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, Kína
- Még nincs toborzás
- Zhejiang CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, Kína
- Toborzás
- Hubei CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Li
-
Yangzhou, Kína
- Még nincs toborzás
- Jiangsu CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Fujian CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Shenzhen CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kína
- Toborzás
- Heilongjiang CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kína
- Toborzás
- Luoyang CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kína
- Toborzás
- Hengyang CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kína
- Befejezve
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Liaoning CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Shanxi CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Shanxi CDPF
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaofei Gao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció minden városban egy meghatározott régió, általában egy kerület vagy két körzet.
Ebben a tanulmányban a városi lakosságra összpontosítunk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati régióban lévő összes gyermeket felvesznek ebbe a vizsgálatba.
- Minden gyermek 6-11 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem tartózkodnak a vizsgált régióban.
- Azokat a gyerekeket, akiket nem hagyományos iskolákból, magánképző központokból, állami speciális iskolákból és közösségi háztartásokból találnak meg a helyi lakcímnyilvántartások segítségével, nem vonják be ebbe a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pekingi csoport
|
|
|
Guangdong csoport
|
|
|
Shenzhen csoport
|
|
|
Shanxi csoport
|
|
|
Liaoning csoport
|
|
|
Jilin csoport
|
|
|
Heilongjiang csoport
|
|
|
Jiangsu csoport
|
|
|
Zhejiang csoport
|
|
|
Fujian csoport
|
|
|
Henan csoport
|
|
|
Hubei csoport
|
|
|
Hunan csoport
|
|
|
"Shanxi csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háromlépcsős konszenzusos diagnózis
Időkeret: Az értékelések egy éven belül befejeződnek.
|
Az autizmus spektrumú állapotok prevalenciáját szűrő- és diagnosztikai eszközökkel mérik, beleértve a gyermekkori autizmus spektrum tesztet, az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervet, az autizmusdiagnosztikai interjú-felülvizsgált és a klinikai diagnózist.
|
Az értékelések egy éven belül befejeződnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Kutatásvezető: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Kutatásvezető: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Kutatásvezető: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Kutatásvezető: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Kutatásvezető: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Kutatásvezető: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Kutatásvezető: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- China SCORE study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .