- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02065193
Prevalência de condições do espectro do autismo na China continental (China SCORE)
Pesquisa de Comunicação Social e Estudo Epidemiológico na China
O estudo China SCORE é um estudo de prevalência de condições do espectro do autismo (ASC) em 14 regiões da China continental. Incluirá as seguintes etapas:
Rastreio de grande população Este estudo será realizado em áreas urbanas, mas não em áreas rurais da China continental. Participará uma cidade de cada região, totalizando 14 cidades para triagem. Dentro de cada cidade, um número de 40 a 60 escolas primárias comuns será selecionado aleatoriamente na região definida. Todos os alunos do 1º ao 4º ano serão convidados a participar para formar uma amostra de aproximadamente 20.000 alunos.
Questionários de triagem O pacote de triagem inclui o chinês CAST, o AQ-Child, a versão curta do AQ-Adult (10 itens) e o questionário de fatores de risco. Uma folha de informações e um formulário de consentimento também serão incluídos no pacote.
- Avaliações adicionais Esperamos que aproximadamente 5% no CAST tenham pontuação positiva na população escolar comum. Assim, para uma amostra de 20.000, esperaríamos 900 positivos (taxa de resposta de 90%). Todos os testes positivos e 5% selecionados aleatoriamente do grupo limítrofe serão convidados para avaliação clínica. O diagnóstico da avaliação clínica será dividido em três categorias: ASC definitiva, suspeita de ASC e não ASC. Em seguida, todas as crianças com resultados de avaliação clínica como ASC definitivo e suspeito de ASC e 10-20 não ASC selecionadas aleatoriamente serão convidadas para avaliação diagnóstica de pesquisa usando o ADOS e ADI-R, bem como RPM como teste de QI. Depois disso, o diagnóstico de consenso entre a avaliação ADOS/ADI-R e o diagnóstico clínico será o diagnóstico final.
- Identificação de casos em escolas especiais Todas as crianças em escolas especiais ou institutos de treinamento na região de estudo serão solicitadas a preencher o pacote de triagem. As crianças que não frequentam nenhuma escola regular ou especial serão identificadas de acordo com a identificação residencial nas regiões estudadas. Todos os testes positivos em educação especial serão avaliados usando o ADOS e ADI-R. Então aqueles que preencheram os critérios de ASC no ADOS e/e ADI-R serão avaliados por psiquiatras e o diagnóstico clínico será o diagnóstico final.
Se combinarmos a prevalência de escolas comuns e escolas especiais juntas, obteremos uma estimativa da prevalência de ASC na população escolar na China. Se combinarmos todos os casos identificados nas escolas e nos registros residenciais, geraremos uma estimativa da prevalência de ASC na população geral da China continental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiang Sun, PhD
- E-mail: xs227@medschl.cam.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Xiang Sun
- E-mail: sophiasunx@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, China
- Ainda não está recrutando
- Guangdong CDPF
-
Contato:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, China
- Ainda não está recrutando
- Zhejiang CDPF
-
Contato:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Hubei CDPF
-
Contato:
- Qin Li
-
Yangzhou, China
- Ainda não está recrutando
- Jiangsu CDPF
-
Contato:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Fujian CDPF
-
Contato:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Shenzhen CDPF
-
Contato:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- Heilongjiang CDPF
-
Contato:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- Recrutamento
- Luoyang CDPF
-
Contato:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China
- Recrutamento
- Hengyang CDPF
-
Contato:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, China
- Concluído
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, China
- Recrutamento
- Liaoning CDPF
-
Contato:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Recrutamento
- Shanxi CDPF
-
Contato:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, China
- Recrutamento
- Shanxi CDPF
-
Contato:
- Xiaofei Gao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que estiverem na região do estudo serão recrutadas para este estudo.
- Todas as crianças de 6 a 11 anos.
Critério de exclusão:
- Crianças que não estão na região do estudo.
- As crianças que não forem encontradas em escolas comuns, centros de treinamento privados, escolas especiais públicas e residências comunitárias com a ajuda de registros de residência local não serão incluídas neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Pequim
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Grupo Guangdong
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Grupo Shenzhen
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Grupo Shanxi
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Grupo Liaoning
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Grupo Jilin
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Grupo Heilongjiang
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Grupo Jiangsu
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Grupo de Zhejiang
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Grupo Fujian
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Grupo Henan
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Grupo de Hubei
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Grupo Hunan
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'grupo Shanxi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de consenso em três estágios
Prazo: As avaliações serão concluídas em um ano.
|
A prevalência das Condições do Espectro do Autismo será medida usando instrumentos de triagem e diagnóstico, incluindo o Teste do Espectro do Autismo na Infância, o Esquema de Observação do Diagnóstico do Autismo, a Entrevista de Diagnóstico do Autismo Revisada e o diagnóstico clínico.
|
As avaliações serão concluídas em um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Investigador principal: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Investigador principal: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Investigador principal: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Investigador principal: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Investigador principal: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Investigador principal: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Investigador principal: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- China SCORE study
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