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Prevalência de condições do espectro do autismo na China continental (China SCORE)

14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Pesquisa de Comunicação Social e Estudo Epidemiológico na China

O estudo China SCORE é um estudo de prevalência de condições do espectro do autismo (ASC) em 14 regiões da China continental. Incluirá as seguintes etapas:

  1. Rastreio de grande população Este estudo será realizado em áreas urbanas, mas não em áreas rurais da China continental. Participará uma cidade de cada região, totalizando 14 cidades para triagem. Dentro de cada cidade, um número de 40 a 60 escolas primárias comuns será selecionado aleatoriamente na região definida. Todos os alunos do 1º ao 4º ano serão convidados a participar para formar uma amostra de aproximadamente 20.000 alunos.

    Questionários de triagem O pacote de triagem inclui o chinês CAST, o AQ-Child, a versão curta do AQ-Adult (10 itens) e o questionário de fatores de risco. Uma folha de informações e um formulário de consentimento também serão incluídos no pacote.

  2. Avaliações adicionais Esperamos que aproximadamente 5% no CAST tenham pontuação positiva na população escolar comum. Assim, para uma amostra de 20.000, esperaríamos 900 positivos (taxa de resposta de 90%). Todos os testes positivos e 5% selecionados aleatoriamente do grupo limítrofe serão convidados para avaliação clínica. O diagnóstico da avaliação clínica será dividido em três categorias: ASC definitiva, suspeita de ASC e não ASC. Em seguida, todas as crianças com resultados de avaliação clínica como ASC definitivo e suspeito de ASC e 10-20 não ASC selecionadas aleatoriamente serão convidadas para avaliação diagnóstica de pesquisa usando o ADOS e ADI-R, bem como RPM como teste de QI. Depois disso, o diagnóstico de consenso entre a avaliação ADOS/ADI-R e o diagnóstico clínico será o diagnóstico final.
  3. Identificação de casos em escolas especiais Todas as crianças em escolas especiais ou institutos de treinamento na região de estudo serão solicitadas a preencher o pacote de triagem. As crianças que não frequentam nenhuma escola regular ou especial serão identificadas de acordo com a identificação residencial nas regiões estudadas. Todos os testes positivos em educação especial serão avaliados usando o ADOS e ADI-R. Então aqueles que preencheram os critérios de ASC no ADOS e/e ADI-R serão avaliados por psiquiatras e o diagnóstico clínico será o diagnóstico final.

Se combinarmos a prevalência de escolas comuns e escolas especiais juntas, obteremos uma estimativa da prevalência de ASC na população escolar na China. Se combinarmos todos os casos identificados nas escolas e nos registros residenciais, geraremos uma estimativa da prevalência de ASC na população geral da China continental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

280000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, China
        • Ainda não está recrutando
        • Guangdong CDPF
        • Contato:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, China
        • Ainda não está recrutando
        • Zhejiang CDPF
        • Contato:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, China
        • Recrutamento
        • Hubei CDPF
        • Contato:
          • Qin Li
      • Yangzhou, China
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangsu CDPF
        • Contato:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Fujian CDPF
        • Contato:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shenzhen CDPF
        • Contato:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • Heilongjiang CDPF
        • Contato:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Luoyang CDPF
        • Contato:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Hengyang CDPF
        • Contato:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • Concluído
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Liaoning CDPF
        • Contato:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Shanxi CDPF
        • Contato:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Shanxi CDPF
        • Contato:
          • Xiaofei Gao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo em cada cidade é uma região definida, geralmente um distrito ou dois distritos. Nós nos concentramos em populações urbanas neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças que estiverem na região do estudo serão recrutadas para este estudo.
  • Todas as crianças de 6 a 11 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças que não estão na região do estudo.
  • As crianças que não forem encontradas em escolas comuns, centros de treinamento privados, escolas especiais públicas e residências comunitárias com a ajuda de registros de residência local não serão incluídas neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de consenso em três estágios
Prazo: As avaliações serão concluídas em um ano.
A prevalência das Condições do Espectro do Autismo será medida usando instrumentos de triagem e diagnóstico, incluindo o Teste do Espectro do Autismo na Infância, o Esquema de Observação do Diagnóstico do Autismo, a Entrevista de Diagnóstico do Autismo Revisada e o diagnóstico clínico.
As avaliações serão concluídas em um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Investigador principal: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Investigador principal: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Investigador principal: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Investigador principal: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Investigador principal: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Investigador principal: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Investigador principal: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • China SCORE study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ADOS/ADI-R/Avaliação clínica

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