Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av autismespekterforhold i Kina (China SCORE)

14. februar 2014 oppdatert av: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Sosial kommunikasjonsforskning og epidemiologisk studie i Kina

China SCORE-studien er en prevalensstudie av Autism Spectrum Conditions (ASC) i 14 regioner på fastlands-Kina. Den vil inkludere følgende trinn:

  1. Stor befolkningsbasert screening Denne studien vil bli utført i urbane områder, men ikke landlige områder på tvers av fastlands-Kina. En by i hver region vil delta, og totalt vil det være 14 byer for visning. Innenfor hver by vil et antall på 40 til 60 ordinære grunnskoler bli tilfeldig valgt fra den definerte regionen. Alle elevene som går i 1. til 4. klasse vil bli bedt om å delta for å danne et utvalg på cirka 20 000 elever.

    Screeningsspørreskjemaer Screeningspakken inkluderer den kinesiske CAST, AQ-Child, AQ-Adult kortversjonen (10 elementer), og risikofaktorer spørreskjema. Et informasjonsark og samtykkeskjema vil også være inkludert i pakken.

  2. Videre vurderinger Vi forventer at ca. 5 % på CAST vil skåre positivt i ordinær skolebefolkning. For en prøve på 20 000 vil vi derfor forvente 900 positive (90 % svarprosent). Alle screen-positive og en tilfeldig utvalgt 5 % fra borderline-gruppen vil bli invitert til klinisk vurdering. Diagnosen av klinisk vurdering vil bli delt inn i tre kategorier: definitiv ASC, mistenkt ASC og ikke-ASC. Deretter vil alle barna med kliniske vurderingsresultater som definitivt ASC og mistenkt ASC og en tilfeldig valgt 10-20 ikke-ASC bli invitert til forskningsdiagnostisk vurdering ved bruk av ADOS og ADI-R, samt RPM som IQ-test. Etter det vil konsensusdiagnosen mellom ADOS/ADI-R vurdering og den kliniske diagnosen være den endelige diagnosen.
  3. Saksidentifikasjon i spesialskoler Alle barna i spesialskoler eller opplæringsinstitutter i studieregionen vil bli bedt om å fylle ut screeningspakken. Barna som ikke går på noen ordinær eller spesialskole vil bli identifisert i henhold til deres bosteds-ID i de undersøkte regionene. Alle skjermpositive i spesialpedagogikk vil bli vurdert ved hjelp av ADOS og ADI-R. Deretter vil de som oppfylte kriteriene til ASC på ADOS eller/og ADI-R bli vurdert av psykiatere og den kliniske diagnosen vil være den endelige diagnosen.

Hvis vi kombinerer utbredelsen av ordinære skoler og spesialskoler sammen, vil vi få et estimat på prevalensen av ASC i skolebefolkningen i Kina. Hvis vi kombinerer alle tilfellene identifisert fra skoler og fra boligregistre, vil vi generere et estimat av prevalensen av ASC i den generelle befolkningen i fastlands-Kina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

280000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangdong CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangsu CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Heilongjiang CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Luoyang CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hengyang CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • Fullført
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi CDPF
        • Ta kontakt med:
          • Xiaofei Gao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiebefolkningen i hver by er en definert region, vanligvis et distrikt eller to distrikter. Vi fokuserer på urbane befolkninger i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn som er i studieregion vil bli rekruttert til denne studien.
  • Alle barn i alderen 6-11 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke er i studieregionen.
  • Barn som ikke er funnet fra vanlige skoler, private opplæringssentre, offentlige spesialskoler og felleshusholdninger ved hjelp av lokale bostedsjournaler, vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Beijing-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Guangdong-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Shenzhen gruppe
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Shanxi-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Liaoning-gruppe
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Jilin gruppe
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Heilongjiang-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Jiangsu-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Zhejiang-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Fujian gruppe
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Henan-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Hubei-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Hunan-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
'Shanxi-gruppen
Atferdsmessig: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tre-trinns konsensusdiagnose
Tidsramme: Vurderingene vil være ferdige om ett år.
Prevalensen av autismespektertilstander vil bli målt ved hjelp av screening og diagnostiske instrumenter, inkludert Childhood Autism Spectrum Test, Autisme Diagnostic Observation Schedule, Autisme Diagnostisk Intervju-revidert, og klinisk diagnose.
Vurderingene vil være ferdige om ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbeidspartnere

Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Hovedetterforsker: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Hovedetterforsker: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Hovedetterforsker: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Hovedetterforsker: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Hovedetterforsker: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Hovedetterforsker: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Hovedetterforsker: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • China SCORE study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektertilstander/forstyrrelser

Kliniske studier på ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere