中国大陆自闭症谱系状况的患病率 (China SCORE)
2014年2月14日 更新者：Sophia Xiang Sun、University of Cambridge
中国社会传播研究与流行病学研究
中国 SCORE 研究是对中国大陆 14 个地区的自闭症谱系状况 (ASC) 的患病率研究。 它将包括以下步骤：
基于人群的大规模筛查 这项研究将在城市地区进行，而不是在中国大陆的农村地区进行。 每个地区1个城市参加，共14个城市进行筛选。 每个城市在划定区域内随机抽取40至60所普通小学。 所有 1 至 4 年级的学生都将被要求参加，以形成大约 20,000 名学生的样本。
筛查问卷 筛查包包括中国CAST、AQ-Child、AQ-Adult简版（10项）和危险因素问卷。 信息表和同意书也将包含在包装中。
- 进一步评估 我们预计普通学校人口中约有 5% 的 CAST 得分为阳性。 因此，对于 20,000 个样本，我们预计会有 900 个阳性（90% 的响应率）。 所有筛查阳性者和边缘组中随机选择的 5% 将被邀请进行临床评估。 临床评估的诊断将分为三类：明确的ASC、疑似ASC和非ASC。 然后所有临床评估结果为明确 ASC 和疑似 ASC 的儿童以及随机选择的 10-20 名非 ASC 将被邀请使用 ADOS 和 ADI-R 以及 RPM 作为 IQ 测试进行研究诊断评估。 之后以ADOS/ADI-R评估与临床诊断的共识诊断为最终诊断。
- 特殊学校的个案鉴定 研究区内特殊学校或培训机构的所有儿童都将被要求填写筛查包。 未就读普通学校或特殊学校的儿童将根据其在研究区域的户口识别。 特殊教育中的所有筛查阳性将使用 ADOS 和 ADI-R 进行评估。 然后那些在ADOS或/和ADI-R上符合ASC标准的人将由精神科医生评估，临床诊断将是最终诊断。
如果我们将普通学校和特殊学校的患病率结合在一起，我们将得到中国学校人口中 ASC 患病率的估计值。 如果我们结合从学校和居住记录中确定的所有病例，我们将得出中国大陆一般人群中 ASC 患病率的估计值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
280000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing CDPF
-
Guangzhou、中国
- 尚未招聘
- Guangdong CDPF
-
接触：
- Jianrong Liu
-
Hangzhou、中国
- 尚未招聘
- Zhejiang CDPF
-
接触：
- Yuwen Hua
-
Wuhan、中国
- 招聘中
- Hubei CDPF
-
接触：
- Qin Li
-
Yangzhou、中国
- 尚未招聘
- Jiangsu CDPF
-
接触：
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国
- 招聘中
- Fujian CDPF
-
接触：
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- 招聘中
- Shenzhen CDPF
-
接触：
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi、Heilongjiang、中国
- 招聘中
- Heilongjiang CDPF
-
接触：
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国
- 招聘中
- Luoyang CDPF
-
接触：
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang、Hunan、中国
- 招聘中
- Hengyang CDPF
-
接触：
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin、Jilin、中国
- 完全的
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi、Liaoning、中国
- 招聘中
- Liaoning CDPF
-
接触：
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi、Shanxi、中国
- 招聘中
- Shanxi CDPF
-
接触：
- Jiaqiu Li
-
Xian、Shanxi、中国
- 招聘中
- Shanxi CDPF
-
接触：
- Xiaofei Gao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
每个城市的研究人口是一个确定的区域，通常是一个区或两个区。
在这项研究中，我们关注城市人口。
描述
纳入标准：
- 所有在研究区域的儿童都将被招募参加这项研究。
- 所有6-11岁的儿童。
排除标准：
- 不在研究区域的儿童。
- 本研究不包括在普通学校、私立培训中心、公立特殊学校和社区家庭中通过当地户口簿找到的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
北京组
|
|
|
广东集团
|
|
|
深圳集团
|
|
|
山西集团
|
|
|
辽宁集团
|
|
|
吉林集团
|
|
|
黑龙江集团
|
|
|
江苏集团
|
|
|
浙江集团
|
|
|
福建集团
|
|
|
河南集团
|
|
|
湖北集团
|
|
|
湖南集团
|
|
|
'山西集团
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三阶段共识诊断
大体时间：评估将在一年内完成。
|
自闭症谱系疾病的患病率将使用筛查和诊断工具进行测量，包括儿童自闭症谱系测试、自闭症诊断观察计划、自闭症诊断访谈修订版和临床诊断。
|
评估将在一年内完成。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol Brayne, MD、University of Cambridge
- 首席研究员：Simon Baron-Cohen, PhD、University of Cambridge
- 首席研究员：Carrie Allison, PhD、University of Cambridge
- 首席研究员：Hong You, MD、China Disabled Persons Federation
- 首席研究员：Jibin Han, Master、China Disabled Persons Federation
- 首席研究员：Sian Griffiths, MD、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：Huso Yi, PhD、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：Xiang Sun, PhD、Cambridge/CUHK
- 首席研究员：Fiona E Matthews, PhD、MRC Biostatistics Unit
- 首席研究员：Bonnie Auyeung, PhD、University of Cambridge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月14日
首次发布 (估计)
2014年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月14日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ADOS/ADI-R/临床评估的临床试验
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand尚未招聘