Prévalence des conditions du spectre autistique en Chine continentale (China SCORE)
14 février 2014 mis à jour par: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Recherche sur la communication sociale et étude épidémiologique en Chine
L'étude China SCORE est une étude de prévalence des conditions du spectre autistique (ASC) dans 14 régions de la Chine continentale. Il comprendra les étapes suivantes :
Dépistage basé sur une grande population Cette étude sera menée dans les zones urbaines mais pas dans les zones rurales de la Chine continentale. Une ville de chaque région participera, et au total il y aura 14 villes pour le dépistage. Dans chaque ville, un certain nombre de 40 à 60 écoles primaires ordinaires seront sélectionnées au hasard dans la région définie. Tous les élèves de la 1re à la 4e année seront invités à participer afin de constituer un échantillon d'environ 20 000 élèves.
Questionnaires de dépistage Le pack de dépistage comprend le CAST chinois, l'AQ-Enfant, l'AQ-Adult version courte (10 éléments) et le questionnaire sur les facteurs de risque. Une fiche d'information et un formulaire de consentement seront également inclus dans le pack.
- Évaluations supplémentaires Nous nous attendons à ce qu'environ 5 % des élèves du CAST obtiennent un score positif dans la population scolaire ordinaire. Ainsi, pour un échantillon de 20 000, on s'attendrait à 900 positifs (taux de réponse de 90 %). Tous les tests positifs et une sélection aléatoire de 5 % du groupe borderline seront invités à une évaluation clinique. Le diagnostic de l'évaluation clinique sera divisé en trois catégories : ASC certain, ASC suspecté et non-ASC. Ensuite, tous les enfants avec des résultats d'évaluation clinique comme ASC définitifs et ASC suspectés et 10 à 20 non-ASC sélectionnés au hasard seront invités à une évaluation diagnostique de recherche à l'aide de l'ADOS et de l'ADI-R, ainsi que du RPM comme test de QI. Après cela, le diagnostic consensuel entre l'évaluation ADOS/ADI-R et le diagnostic clinique sera le diagnostic final.
- Identification des cas dans les écoles spécialisées Tous les enfants des écoles spécialisées ou des instituts de formation de la région d'étude seront invités à remplir le dossier de dépistage. Les enfants qui ne fréquentent aucune école ordinaire ou spéciale seront identifiés selon leur ID résidentiel dans les régions étudiées. Tous les tests positifs dans l'éducation spéciale seront évalués à l'aide de l'ADOS et de l'ADI-R. Ensuite, ceux qui répondaient aux critères de l'ASC sur ADOS ou/et ADI-R seront évalués par des psychiatres et le diagnostic clinique sera le diagnostic final.
Si nous combinons la prévalence des écoles ordinaires et des écoles spécialisées, nous obtiendrons une estimation de la prévalence de l'ASC dans la population scolaire en Chine. Si nous combinons tous les cas identifiés à partir des écoles et des dossiers résidentiels, nous générerons une estimation de la prévalence de l'ASC dans la population générale en Chine continentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
280000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, Chine
- Pas encore de recrutement
- Guangdong CDPF
-
Contact:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, Chine
- Pas encore de recrutement
- Zhejiang CDPF
-
Contact:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, Chine
- Recrutement
- Hubei CDPF
-
Contact:
- Qin Li
-
Yangzhou, Chine
- Pas encore de recrutement
- Jiangsu CDPF
-
Contact:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine
- Recrutement
- Fujian CDPF
-
Contact:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen CDPF
-
Contact:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- Heilongjiang CDPF
-
Contact:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chine
- Recrutement
- Luoyang CDPF
-
Contact:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Chine
- Recrutement
- Hengyang CDPF
-
Contact:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Chine
- Complété
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Liaoning CDPF
-
Contact:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Shanxi CDPF
-
Contact:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Shanxi CDPF
-
Contact:
- Xiaofei Gao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée dans chaque ville est une région définie, généralement un district ou deux districts.
Nous nous concentrons sur les populations urbaines dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants qui se trouvent dans la région d'étude seront recrutés pour cette étude.
- Tous les enfants de 6 à 11 ans.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne sont pas dans la région d'étude.
- Les enfants qui ne sont pas trouvés dans les écoles ordinaires, les centres de formation privés, les écoles spéciales publiques et les ménages communautaires à l'aide des registres de résidence locaux ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de Pékin
|
|
|
Groupe Guangdong
|
|
|
Groupe Shenzen
|
|
|
Groupe du Shanxi
|
|
|
Groupe du Liaoning
|
|
|
Groupe Jilin
|
|
|
Groupe Heilongjiang
|
|
|
Groupe Jiangsu
|
|
|
Groupe du Zhejiang
|
|
|
Groupe du Fujian
|
|
|
Groupe Henan
|
|
|
Groupe Hubei
|
|
|
Groupe Hunan
|
|
|
'Groupe Shanxi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic consensuel en trois étapes
Délai: Les évaluations seront terminées dans un an.
|
La prévalence des conditions du spectre de l'autisme sera mesurée à l'aide d'instruments de dépistage et de diagnostic, notamment le test du spectre de l'autisme chez l'enfant, le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme, l'entrevue révisée sur le diagnostic de l'autisme et le diagnostic clinique.
|
Les évaluations seront terminées dans un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Chercheur principal: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Chercheur principal: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Chercheur principal: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Chercheur principal: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Chercheur principal: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Chercheur principal: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Chercheur principal: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Première publication (Estimation)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- China SCORE study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur ADOS/ADI-R/Évaluation clinique
-
Karolinska InstitutetComplétéTroubles du spectre autistiqueSuède
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandPas encore de recrutementTroubles neurocognitifs | Troubles du spectre autistique | Développement du langage | Langage enfantFrance
-
University Hospital, MontpellierComplétéObésité | Trouble de l'hyperphagie boulimiqueFrance
-
University of Campania Luigi VanvitelliActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistique | Trouble du sommeil (trouble)Italie