Autismispektrin sairauksien esiintyvyys Manner-Kiinassa (China SCORE)
perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Sosiaalisen viestinnän tutkimus ja epidemiologinen tutkimus Kiinassa
China SCORE -tutkimus on autismispektrisairauksien (ASC) esiintyvyystutkimus 14 Manner-Kiinan alueella. Se sisältää seuraavat vaiheet:
Laaja väestöpohjainen seulonta Tämä tutkimus tehdään kaupunkialueilla, mutta ei maaseudulla Manner-Kiinassa. Jokaiselta alueelta osallistuu yksi kaupunki, ja kaikkiaan seulonnassa on 14 kaupunkia. Jokaisessa kaupungissa valitaan satunnaisesti 40–60 tavallista alakoulua määritellyltä alueelta. Kaikki 1.-4. luokalla olevat opiskelijat pyydetään osallistumaan noin 20 000 opiskelijan otoksen muodostamiseksi.
Seulontakyselyt Seulontapaketti sisältää kiinalaisen CAST-, AQ-Child-, AQ-Adult-lyhytversion (10 kohtaa) ja riskitekijäkyselyn. Paketissa on myös tietolomake ja suostumuslomake.
- Lisäarvioinnit Odotamme, että noin 5 % CAST:stä saa positiivisen tuloksen tavallisessa kouluväestössä. Näin ollen 20 000 näytteen osalta odotamme 900 positiivista (90 % vastausprosentti). Kaikki näyttöpositiiviset ja satunnaisesti valittu 5 % rajaryhmästä kutsutaan kliiniseen arviointiin. Kliinisen arvioinnin diagnoosi jaetaan kolmeen luokkaan: selvä ASC, epäilty ASC ja ei-ASC. Sitten kaikki lapset, joiden kliinisen arvioinnin tulokset ovat selvä ASC ja epäilty ASC sekä satunnaisesti valittu 10-20 ei-ASC, kutsutaan tutkimusdiagnostiseen arviointiin ADOS- ja ADI-R-testillä sekä RPM-testillä IQ-testinä. Sen jälkeen ADOS/ADI-R-arvioinnin ja kliinisen diagnoosin välinen konsensusdiagnoosi on lopullinen diagnoosi.
- Tapausten tunnistaminen erityiskouluissa Kaikkia erityiskouluissa tai oppilaitoksissa opiskelualueen lapsia pyydetään täyttämään seulontapaketti. Lapset, jotka eivät käy tavallisissa tai erityisissä kouluissa, tunnistetaan heidän asuintunnuksensa perusteella tutkituilla alueilla. Kaikki erityisopetuksen näyttöpositiiviset tulokset arvioidaan ADOS:n ja ADI-R:n avulla. Sitten psykiatrit arvioivat ne, jotka täyttivät ADOS:n tai/tai ADI-R:n ASC-kriteerit, ja kliininen diagnoosi on lopullinen diagnoosi.
Jos yhdistämme tavallisten koulujen ja erityiskoulujen yleisyyden yhteen, saadaan arvio ASC:n esiintyvyydestä Kiinan kouluväestössä. Jos yhdistämme kaikki kouluista ja asuinrekistereistä tunnistetut tapaukset, luomme arvion ASC:n esiintyvyydestä Manner-Kiinan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Guangdong CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Hubei CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Li
-
Yangzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangsu CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Heilongjiang CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Luoyang CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hengyang CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kiina
- Valmis
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi CDPF
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofei Gao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö kussakin kaupungissa on määritelty alue, yleensä piiri tai kaksi piirikuntaa.
Keskitymme tässä tutkimuksessa kaupunkiväestöihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimusalueella olevat lapset rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
- Kaikki 6-11-vuotiaat lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole tutkimusalueella.
- Lapsia, joita ei löydy tavallisista kouluista, yksityisistä koulutuskeskuksista, julkisista erityiskouluista ja kotitaloudesta paikallisten asuintietojen avulla, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pekingin ryhmä
|
|
|
Guangdongin ryhmä
|
|
|
Shenzhenin ryhmä
|
|
|
Shanxi ryhmä
|
|
|
Liaoningin ryhmä
|
|
|
Jilin ryhmä
|
|
|
Heilongjiangin ryhmä
|
|
|
Jiangsun ryhmä
|
|
|
Zhejiangin ryhmä
|
|
|
Fujian ryhmä
|
|
|
Henan ryhmä
|
|
|
Hubein ryhmä
|
|
|
Hunan ryhmä
|
|
|
"Shanxi-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmivaiheinen konsensusdiagnoosi
Aikaikkuna: Arvioinnit valmistuvat vuoden kuluessa.
|
Autismispektrin sairauksien esiintyvyys mitataan käyttämällä seulonta- ja diagnostisia laitteita, mukaan lukien lapsuuden autismispektritesti, autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu, autismidiagnostiikkahaastattelu-tarkistettu ja kliininen diagnoosi.
|
Arvioinnit valmistuvat vuoden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Päätutkija: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Päätutkija: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Päätutkija: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Päätutkija: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Päätutkija: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Päätutkija: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Päätutkija: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- China SCORE study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADOS/ADI-R/kliininen arviointi
-
Karolinska InstitutetValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of Campania Luigi VanvitelliAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | Unihäiriö (häiriö)Italia
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandEi vielä rekrytointiaNeurokognitiiviset häiriöt | Autismispektrihäiriö | Kielen kehitys | Lapsen kieliRanska
-
Istanbul UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumTurkki
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia