Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt stavů autistického spektra v pevninské Číně (China SCORE)

14. února 2014 aktualizováno: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Výzkum sociální komunikace a epidemiologická studie v Číně

Čínská studie SCORE je prevalenční studií stavů autistického spektra (ASC) ve 14 regionech pevninské Číny. Bude zahrnovat následující kroky:

  1. Screening založený na velké populaci Tato studie bude provedena v městských oblastech, ale ne ve venkovských oblastech v celé pevninské Číně. Z každého kraje se zúčastní jedno město a celkem bude k promítání 14 měst. V rámci každého města bude náhodně vybráno 40 až 60 běžných základních škol z vymezeného regionu. Všichni studenti, kteří jsou v 1. až 4. třídě, budou požádáni o účast, aby se vytvořil vzorek přibližně 20 000 studentů.

    Screeningové dotazníky Screeningový balíček obsahuje čínský CAST, AQ-Child, krátkou verzi AQ-Adult (10 položek) a dotazník rizikových faktorů. Součástí balení bude také informační list a formulář souhlasu.

  2. Další hodnocení Očekáváme, že přibližně 5 % na CAST bude pozitivní v běžné školní populaci. U vzorku 20 000 bychom tedy očekávali 900 pozitivních (90% míra odezvy). Všichni pozitivní screening a náhodně vybraných 5 % z hraniční skupiny budou pozváni ke klinickému posouzení. Diagnóza klinického hodnocení bude rozdělena do tří kategorií: definitivní ASC, suspektní ASC a non-ASC. Poté budou všechny děti s výsledky klinického hodnocení jako definitivní ASC a suspektní ASC a náhodně vybraných 10-20 ne-ASC pozvány k výzkumnému diagnostickému hodnocení pomocí ADOS a ADI-R, stejně jako RPM jako IQ test. Poté bude konečnou diagnózou konsenzuální diagnóza mezi hodnocením ADOS/ADI-R a klinickou diagnózou.
  3. Identifikace případu ve speciálních školách Všechny děti ve speciálních školách nebo vzdělávacích ústavech ve studovaném regionu budou požádány o vyplnění screeningového balíčku. Děti, které nenavštěvují žádnou běžnou nebo speciální školu, budou identifikovány podle bydliště ve zkoumaných regionech. Všechny screen-pozitivní výsledky ve speciální pedagogice budou hodnoceny pomocí ADOS a ADI-R. Poté budou ti, kteří splnili kritéria ASC na ADOS nebo/a ADI-R, posouzeni psychiatry a klinická diagnóza bude konečnou diagnózou.

Pokud spojíme prevalenci běžných škol a speciálních škol dohromady, získáme odhad prevalence ASC ve školní populaci v Číně. Pokud zkombinujeme všechny případy zjištěné ze škol az rezidenčních záznamů, vygenerujeme odhad prevalence ASC v obecné populaci v pevninské Číně.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

280000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Guangdong CDPF
        • Kontakt:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Zhejiang CDPF
        • Kontakt:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Hubei CDPF
        • Kontakt:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangsu CDPF
        • Kontakt:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Nábor
        • Fujian CDPF
        • Kontakt:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Shenzhen CDPF
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • Heilongjiang CDPF
        • Kontakt:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína
        • Nábor
        • Luoyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Hengyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Čína
        • Dokončeno
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Liaoning CDPF
        • Kontakt:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Xiaofei Gao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace v každém městě je vymezený region, obvykle okres nebo dva okresy. V této studii se zaměřujeme na městské obyvatelstvo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou přijaty všechny děti, které jsou ve studijním regionu.
  • Všechny děti ve věku 6-11 let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nejsou ve studovaném regionu.
  • Děti, které nejsou nalezeny z běžných škol, soukromých školicích středisek, veřejných speciálních škol a komunitních domácností pomocí místní evidence bydliště, nebudou do této studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třístupňová konsensuální diagnostika
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno do jednoho roku.
Prevalence stavů autistického spektra bude měřena pomocí screeningových a diagnostických nástrojů včetně testu dětského autistického spektra, plánu pozorování diagnostiky autismu, revidovaného rozhovoru pro diagnostiku autismu a klinické diagnózy.
Hodnocení bude dokončeno do jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Vrchní vyšetřovatel: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Vrchní vyšetřovatel: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Vrchní vyšetřovatel: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • China SCORE study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADOS/ADI-R/Klinické hodnocení

3
Předplatit