Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av autismspektrumtillstånd i Kina (China SCORE)

14 februari 2014 uppdaterad av: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Social kommunikationsforskning och epidemiologisk studie i Kina

China SCORE-studien är en prevalensstudie av Autism Spectrum Conditions (ASC) i 14 regioner på det kinesiska fastlandet. Det kommer att innehålla följande steg:

  1. Stor befolkningsbaserad screening Den här studien kommer att genomföras i stadsområden men inte på landsbygden över det kinesiska fastlandet. En stad i varje region kommer att delta, och totalt kommer det att finnas 14 städer för screening. Inom varje stad kommer ett antal av 40 till 60 vanliga grundskolor att väljas slumpmässigt från den definierade regionen. Alla elever som går i 1:a till 4:e klass kommer att be om att delta för att bilda ett urval på cirka 20 000 elever.

    Screeningsfrågeformulär Screeningpaketet innehåller den kinesiska CAST, AQ-Child, AQ-Adult kortversionen (10 artiklar) och riskfaktorers frågeformulär. Ett informationsblad och samtyckesformulär kommer också att inkluderas i paketet.

  2. Ytterligare bedömningar Vi förväntar oss att cirka 5 % på CAST kommer att få positiva resultat i vanliga skolor. För ett prov på 20 000 skulle vi alltså förvänta oss 900 positiva (90 % svarsfrekvens). Alla screen-positiva och en slumpmässigt utvald 5% från borderlinegruppen kommer att bjudas in för klinisk bedömning. Diagnosen av klinisk bedömning kommer att delas in i tre kategorier: definitiv ASC, misstänkt ASC och icke-ASC. Då kommer alla barn med kliniska bedömningsresultat som definitiv ASC och misstänkt ASC och en slumpmässigt utvald 10-20 icke-ASC att bjudas in för forskningsdiagnostisk bedömning med ADOS och ADI-R, samt RPM som IQ-test. Därefter kommer konsensusdiagnosen mellan ADOS/ADI-R-bedömningen och den kliniska diagnosen att vara den slutliga diagnosen.
  3. Fallidentifiering i specialskolor Alla barn i specialskolor eller utbildningsinstitut i studieregionen kommer att bli ombedda att fylla i screeningpaketet. De barn som inte går i någon ordinarie eller särskola kommer att identifieras enligt deras hem-ID i de studerade regionerna. Alla skärmpositiva inom specialpedagogik kommer att bedömas med ADOS och ADI-R. Sedan kommer de som uppfyllde kriterierna för ASC på ADOS eller/och ADI-R att bedömas av psykiatriker och den kliniska diagnosen blir den slutliga diagnosen.

Om vi ​​kombinerar förekomsten av vanliga skolor och specialskolor tillsammans kommer vi att få en uppskattning av prevalensen av ASC i skolbefolkningen i Kina. Om vi ​​kombinerar alla fall som identifierats från skolor och från bostadsregister kommer vi att generera en uppskattning av prevalensen av ASC i den allmänna befolkningen på Kinas fastland.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

280000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong CDPF
        • Kontakt:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhejiang CDPF
        • Kontakt:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Kina
        • Rekrytering
        • Hubei CDPF
        • Kontakt:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiangsu CDPF
        • Kontakt:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian CDPF
        • Kontakt:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen CDPF
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Heilongjiang CDPF
        • Kontakt:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Luoyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Hengyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • Avslutad
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Liaoning CDPF
        • Kontakt:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Xiaofei Gao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen i varje stad är en definierad region, vanligtvis ett distrikt eller två distrikt. Vi fokuserar på stadsbefolkningar i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som befinner sig i studieregion kommer att rekryteras till denna studie.
  • Alla barn i åldrarna 6-11 år.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte finns i studieregionen.
  • Barn som inte hittas från vanliga skolor, privata träningscenter, offentliga specialskolor och kommunala hushåll med hjälp av lokala hemuppgifter kommer inte att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Peking-gruppen
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Guangdong-gruppen
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Shenzhen grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Shanxi grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Liaoning-gruppen
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Jilin grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Heilongjiang-gruppen
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Jiangsu grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Zhejiang-gruppen
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Fujian grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Henan grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Hubei grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
Hunan grupp
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning
'Shanxi-gruppen
Beteende: ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trestegs konsensusdiagnos
Tidsram: Bedömningarna kommer att vara klara om ett år.
Prevalensen av autismspektrumtillstånd kommer att mätas med hjälp av screening- och diagnostiska instrument, inklusive Childhood Autism Spectrum Test, Autism Diagnostic Observation Schema, Autism Diagnostic Intervju-Revided och klinisk diagnos.
Bedömningarna kommer att vara klara om ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Huvudutredare: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Huvudutredare: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Huvudutredare: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Huvudutredare: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Huvudutredare: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Huvudutredare: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Huvudutredare: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Huvudutredare: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Huvudutredare: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • China SCORE study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumtillstånd/störningar

Kliniska prövningar på ADOS/ADI-R/Klinisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera