Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af autismespektrumforhold i Kina (China SCORE)

14. februar 2014 opdateret af: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Social kommunikationsforskning og epidemiologisk undersøgelse i Kina

China SCORE-undersøgelsen er en prævalensundersøgelse af autismespektrumforhold (ASC) i 14 regioner på det kinesiske fastland. Det vil omfatte følgende trin:

  1. Stor befolkningsbaseret screening Denne undersøgelse vil blive udført i byområder, men ikke landdistrikter på tværs af det kinesiske fastland. En by i hver region deltager, og i alt vil der være 14 byer til screening. Inden for hver by vil et antal på 40 til 60 almindelige folkeskoler blive tilfældigt udvalgt fra den definerede region. Alle elever, der går i 1. til 4. klasse, vil blive bedt om at deltage for at danne en stikprøve på cirka 20.000 elever.

    Screeningsspørgeskemaer Screeningspakken inkluderer den kinesiske CAST, AQ-Child, AQ-Adult-kortversionen (10 genstande) og risikofaktor-spørgeskema. Et informationsark og samtykkeerklæring vil også være inkluderet i pakken.

  2. Yderligere vurderinger Vi forventer, at ca. 5 % på CAST vil score positivt i den almindelige skolebefolkning. For en prøve på 20.000 ville vi således forvente 900 positive (90 % svarprocent). Alle screen-positive og en tilfældigt udvalgt 5% fra borderline-gruppen vil blive inviteret til klinisk vurdering. Diagnosen af ​​klinisk vurdering vil blive opdelt i tre kategorier: definitiv ASC, mistænkt ASC og ikke-ASC. Derefter vil alle børn med kliniske vurderingsresultater som decideret ASC og mistænkt ASC og en tilfældigt udvalgt 10-20 ikke-ASC blive inviteret til forskningsdiagnostisk vurdering ved brug af ADOS og ADI-R, samt RPM som IQ-test. Derefter vil konsensusdiagnosen mellem ADOS/ADI-R vurdering og den kliniske diagnose være den endelige diagnose.
  3. Sagsidentifikation i specialskoler Alle børn på specialskoler eller uddannelsesinstitutioner i studieregionen vil blive bedt om at udfylde screeningspakken. De børn, der ikke går på nogen almindelige eller specialskoler, vil blive identificeret efter deres bopæls-id i de undersøgte regioner. Alle skærmpositive i specialundervisningen vil blive vurderet ved hjælp af ADOS og ADI-R. Derefter vil de, der opfyldte kriterierne for ASC på ADOS eller/og ADI-R, blive vurderet af psykiatere, og den kliniske diagnose vil være den endelige diagnose.

Hvis vi kombinerer forekomsten af ​​almindelige skoler og specialskoler sammen, vil vi få et skøn over forekomsten af ​​ASC i skolebefolkningen i Kina. Hvis vi kombinerer alle de tilfælde, der er identificeret fra skoler og fra boligregistre, vil vi generere et skøn over forekomsten af ​​ASC i den generelle befolkning på det kinesiske fastland.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

280000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangdong CDPF
        • Kontakt:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang CDPF
        • Kontakt:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei CDPF
        • Kontakt:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangsu CDPF
        • Kontakt:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian CDPF
        • Kontakt:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen CDPF
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Heilongjiang CDPF
        • Kontakt:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Luoyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hengyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • Afsluttet
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning CDPF
        • Kontakt:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Xiaofei Gao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiebefolkningen i hver by er en defineret region, normalt et distrikt eller to distrikter. Vi fokuserer på bybefolkningen i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der er i studieregionen, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
  • Alle børn i alderen 6-11 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er i studieregionen.
  • Børn, der ikke findes fra almindelige skoler, private træningscentre, offentlige specialskoler og lokale husstande ved hjælp af lokale bopælsjournaler, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beijing gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Guangdong gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Shenzhen gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Shanxi gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Liaoning gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Jilin gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Heilongjiang gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Jiangsu gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Zhejiang gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Fujian gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Henan gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Hubei gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
Hunan gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering
'Shanxi gruppe
Adfærdsmæssigt: ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tre-trins konsensusdiagnose
Tidsramme: Evalueringerne vil være færdige om et år.
Forekomsten af ​​autismespektrumtilstande vil blive målt ved hjælp af screenings- og diagnostiske instrumenter, herunder Childhood Autism Spectrum Test, Autisme Diagnostic Observation Schedule, Autisme Diagnostisk Interview-revideret og klinisk diagnose.
Evalueringerne vil være færdige om et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Ledende efterforsker: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Ledende efterforsker: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Ledende efterforsker: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Ledende efterforsker: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Ledende efterforsker: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Ledende efterforsker: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Ledende efterforsker: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • China SCORE study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADOS/ADI-R/Klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner