Prevalentie van autismespectrumaandoeningen op het vasteland van China (China SCORE)
14 februari 2014 bijgewerkt door: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge
Onderzoek naar sociale communicatie en epidemiologisch onderzoek in China
De China SCORE-studie is een prevalentiestudie van autismespectrumaandoeningen (ASC) in 14 regio's op het vasteland van China. Het omvat de volgende stappen:
Grootschalig bevolkingsonderzoek Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in stedelijke gebieden, maar niet in landelijke gebieden op het vasteland van China. Van elke regio doet één stad mee en in totaal zullen er 14 steden worden gescreend. Binnen elke stad worden willekeurig 40 tot 60 gewone basisscholen uit de afgebakende regio gekozen. Alle leerlingen van het 1e tot en met het 4e leerjaar worden gevraagd om deel te nemen om een steekproef van ongeveer 20.000 leerlingen te vormen.
Screeningsvragenlijsten Het screeningspakket bevat de Chinese CAST, de AQ-Child, de AQ-Adult korte versie (10 items) en de risicofactorenvragenlijst. Een informatieblad en toestemmingsformulier zullen ook in het pakket worden opgenomen.
- Verdere beoordelingen We verwachten dat ongeveer 5% van de CAST positief zal scoren bij de gewone schoolpopulatie. Dus voor een steekproef van 20.000 zouden we 900 positieven verwachten (90% responspercentage). Alle screen-positieven en een willekeurig geselecteerde 5% van de borderline-groep worden uitgenodigd voor klinische beoordeling. De diagnose van klinische beoordeling zal worden onderverdeeld in drie categorieën: definitieve ASC, vermoedelijke ASC en niet-ASC. Vervolgens worden alle kinderen met klinische beoordelingsresultaten als definitieve ASC en vermoedelijke ASC en een willekeurig geselecteerde 10-20 niet-ASC uitgenodigd voor onderzoeksdiagnostische beoordeling met behulp van de ADOS en ADI-R, evenals RPM als IQ-test. Daarna zal de consensusdiagnose tussen ADOS/ADI-R-beoordeling en de klinische diagnose de definitieve diagnose zijn.
- Casusidentificatie op scholen voor speciaal onderwijs Alle kinderen op scholen voor speciaal onderwijs of opleidingsinstituten in de studieregio wordt gevraagd het screeningspakket in te vullen. De kinderen die geen gewone of speciale school bezoeken, worden geïdentificeerd op basis van hun verblijfskaart in de bestudeerde regio's. Alle screenpositieven in het speciaal onderwijs worden beoordeeld met behulp van de ADOS en ADI-R. Vervolgens zullen degenen die voldeden aan de criteria van ASC op ADOS en/of ADI-R worden beoordeeld door psychiaters en de klinische diagnose zal de definitieve diagnose zijn.
Als we de prevalentie van gewone scholen en speciale scholen combineren, krijgen we een schatting van de prevalentie van ASC onder de schoolpopulatie in China. Als we alle gevallen combineren die zijn geïdentificeerd uit scholen en uit residentiële dossiers, zullen we een schatting genereren van de prevalentie van ASC in de algemene bevolking op het vasteland van China.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
280000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing CDPF
-
Guangzhou, China
- Nog niet aan het werven
- Guangdong CDPF
-
Contact:
- Jianrong Liu
-
Hangzhou, China
- Nog niet aan het werven
- Zhejiang CDPF
-
Contact:
- Yuwen Hua
-
Wuhan, China
- Werving
- Hubei CDPF
-
Contact:
- Qin Li
-
Yangzhou, China
- Nog niet aan het werven
- Jiangsu CDPF
-
Contact:
- Yue Zhang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Werving
- Fujian CDPF
-
Contact:
- Qiulan Wu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- Shenzhen CDPF
-
Contact:
- Zhenzhong Mao
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, China
- Werving
- Heilongjiang CDPF
-
Contact:
- Wei Peng
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- Werving
- Luoyang CDPF
-
Contact:
- Zhanwei Chen
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China
- Werving
- Hengyang CDPF
-
Contact:
- Zhengrong Dai
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, China
- Voltooid
- Jilin Mingzhi Centre
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, China
- Werving
- Liaoning CDPF
-
Contact:
- Donghong Su
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Werving
- Shanxi CDPF
-
Contact:
- Jiaqiu Li
-
Xian, Shanxi, China
- Werving
- Shanxi CDPF
-
Contact:
- Xiaofei Gao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie in elke stad is een gedefinieerde regio, meestal een district of twee districten.
In deze studie richten we ons op de stedelijke bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor dit onderzoek worden alle kinderen geworven die in de studieregio zitten.
- Alle kinderen van 6-11 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet in de onderzoeksregio zijn.
- Kinderen die niet worden gevonden op gewone scholen, particuliere opleidingscentra, openbare speciale scholen en gemeenschapshuishoudens met behulp van lokale verblijfsgegevens, worden niet opgenomen in dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peking groep
|
|
|
Guangdong-groep
|
|
|
Shenzhen-groep
|
|
|
Shanxi-groep
|
|
|
Liaoning-groep
|
|
|
Jilin-groep
|
|
|
Heilongjiang-groep
|
|
|
Jiangsu-groep
|
|
|
Zhejiang-groep
|
|
|
Fujian-groep
|
|
|
Henan groep
|
|
|
Hubei-groep
|
|
|
Hunan-groep
|
|
|
'Shanxi-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consensusdiagnose in drie fasen
Tijdsspanne: De assessments zijn over een jaar afgerond.
|
De prevalentie van autismespectrumaandoeningen zal worden gemeten met behulp van screening- en diagnostische instrumenten, waaronder de Autismespectrumtest bij kinderen, het Autisme Diagnostisch Observatieschema, het Autisme Diagnostisch Interview-Herzien en Klinische diagnose.
|
De assessments zijn over een jaar afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
- Hoofdonderzoeker: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
- Hoofdonderzoeker: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
- Hoofdonderzoeker: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
- Hoofdonderzoeker: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
- Hoofdonderzoeker: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
- Hoofdonderzoeker: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- China SCORE study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
University of Campania Luigi VanvitelliActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Slaapstoornis (stoornis)Italië
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPatiëntbewaking | Klinische achteruitgang | Verslechtering van de patiëntDenemarken, Nederland, Portugal, Polen
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornissen | Autisme Spectrum Stoornis | Taal ontwikkeling | Taal van het kindFrankrijk
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten