亜急性咳嗽に対するエバスチン/プソイドエフェドリンの効果
2014年2月16日 更新者：Seoul National University Hospital
亜急性咳嗽に対するエバスチン/プソイドエフェドリンの効果:無作為化プラセボ対照試験
エバスチン/プソイドエフェドリンが亜急性咳嗽に有効かどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
訪問 0 週
- 亜急性咳嗽患者は、エバスチン/プソイドエフェドリンまたはプラセボのいずれかに1週間無作為に割り付けられました。
- 咳の重症度と生活の質は、VASスコアと咳特有の生活の質質問票（CQLQ）で測定されました
- 1 週間の訪問 VAS スコアと CQLQ をチェック
- 4 週間の訪問 VAS スコアと CQLQ をチェック
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dongjak-Gu
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Seoul、Dongjak-Gu、大韓民国、156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 亜急性咳嗽患者（3～8週間）
- 年齢: 20-70 歳
除外基準:
- 咳の考えられる原因としての胸部X線異常（+）
- その他、急性感染症などの説明可能な確定診断(+)
- 他の鎮咳剤を必要とする重度の咳または咳の合併症。
- ACEIで
- 3つ以上の高血圧治療薬を使用している
- 高血圧の薬を3ヶ月前に変更
- 免疫不全宿主
エバスチン/プソイドエフェドリンの相対的または絶対的禁忌
- エバスチン/プソイドエフェドリンに対する過敏症
- 緑内障
- 中等度から重度の高血圧症
- 冠動脈疾患
- 甲状腺機能亢進症
- 中等度から重度の肝疾患
- 良性前立腺肥大症
- 心理的な問題
- パーキンソン病
- linezolid で、またはそれを使用することになっています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エバスチン/プソイドエフェドリン
エバスチン/プソイドエフェドリン1キャップ/日を1週間投与。
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Rhinoebastel (エバスチン 10mg/プソイドエフェドリン 120mg) 進行または許容できない毒性が発生しない限り、1 キャップ/日を 1 週間。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤1キャップ/日を1週間投与
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進行または許容できない毒性が発生しない限り、プラセボ 1 キャップ/日を 1 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VASスコアの変化
時間枠：エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与1週間後
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エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VASスコアの変化
時間枠：エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与4週間後
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エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与4週間後
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VAS スコアが 50% 以上低下した患者の割合
時間枠：1週間
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1週間
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CQLQスコアの推移
時間枠：エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与1週間後
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エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与1週間後
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CQLQスコアの推移
時間枠：エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与4週間後
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エバスチン・プソイドエフェドリンまたはプラセボ投与4週間後
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有害事象
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chang-Hoon Lee, MD、Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月16日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。