依巴斯汀/伪麻黄碱对亚急性咳嗽的影响
2014年2月16日 更新者：Seoul National University Hospital
依巴斯汀/伪麻黄碱对亚急性咳嗽的影响：一项随机安慰剂对照试验
确定依巴斯汀/伪麻黄碱是否对亚急性咳嗽有效。
研究概览
详细说明
访问 0 周
- 亚急性咳嗽患者，随机接受依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂治疗 1 周。
- 通过VAS评分和咳嗽特异性生活质量问卷（CQLQ）测量咳嗽严重程度和生活质量
- 访问 1 周检查 VAS 评分和 CQLQ
- 访问 4 周检查 VAS 评分和 CQLQ
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul、Dongjak-Gu、大韩民国、156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚急性咳嗽患者（3-8周）
- 年龄：20-70岁
排除标准：
- 胸部 X 光异常 (+) 作为咳嗽的可能原因
- 其他可解释的确诊（+），如急性传染病
- 剧烈咳嗽或咳嗽并发症需要其他止咳药。
- 在 ACEI 上
- 服用三种以上的高血压药物
- 3 个月前更换高血压药物
- 免疫功能低下的宿主
依巴斯汀/伪麻黄碱的相对或绝对禁忌症
- 对依巴斯汀/伪麻黄碱过敏
- 青光眼
- 中重度高血压疾病
- 冠状动脉心脏疾病
- 甲亢
- 中度至重度肝病
- 良性前列腺增生
- 心理问题
- 帕金森病
- 在利奈唑胺上或应该使用它。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：依巴斯汀/伪麻黄碱
给予依巴斯汀/伪麻黄碱 1 粒/天，持续 1 周。
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Rhinoebastel（依巴斯汀 10 毫克/伪麻黄碱 120 毫克）1 盖/天，持续 1 周，除非出现进展或出现不可接受的毒性。
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安慰剂比较：安慰剂
服用安慰剂药丸 1 粒/天，持续 1 周
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安慰剂 1 盖/天，持续 1 周，除非出现进展或出现不可接受的毒性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS评分的变化
大体时间：服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 1 周后
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服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 1 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS评分的变化
大体时间：服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 4 周
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服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 4 周
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VAS 评分下降超过 50% 的患者比例
大体时间：1周
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1周
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CQLQ分数的变化
大体时间：服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 1 周后
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服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 1 周后
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CQLQ分数的变化
大体时间：服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 4 周
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服用依巴斯汀/伪麻黄碱或安慰剂后 4 周
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不良事件
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chang-Hoon Lee, MD、Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月16日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月16日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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