Die Wirkung von Ebastin/Pseudoephedrin auf subakuten Husten
16. Februar 2014 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Die Wirkung von Ebastin/Pseudoephedrin auf subakuten Husten: eine randomisierte placebokontrollierte Studie
Um festzustellen, ob Ebastin/Pseudoephedrin bei subakutem Husten wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Besuchen Sie 0 Woche
- Patienten mit subakutem Husten, randomisiert entweder Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo für 1 Woche.
- Die Schwere des Hustens und die Lebensqualität wurden mit dem VAS-Score und dem hustenspezifischen Fragebogen zur Lebensqualität (CQLQ) gemessen.
- Besuchen Sie 1 Woche, um den VAS-Score und CQLQ zu überprüfen
- Besuchen Sie 4 Wochen, überprüfen Sie den VAS-Score und den CQLQ
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Korea, Republik von, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit subakutem Husten (3-8 Wochen)
- Alter: 20-70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Thorax-Röntgenanomalie (+) als wahrscheinliche Ursache für Husten
- andere erklärbare bestätigte Diagnose (+) wie akute Infektionskrankheit
- Schwerer Husten oder Hustenkomplikation, die andere Hustenmittel benötigt.
- auf ACEI
- mit mehr als drei Bluthochdruckmitteln
- Wechsel der Bluthochdruckmedikation vor 3 Monaten
- immunsupprimierter Wirt
relative oder absolute Kontraindikation für Ebastin/Pseudoephedrin
- Überempfindlichkeit gegen Ebastin/Pseudoephedrin
- Glaukom
- mittelschwere bis schwere hypertensive Erkrankung
- koronare Herzerkrankung
- Hyperthyreose
- mittelschwere bis schwere Lebererkrankung
- gutartige Prostatahyperplasie
- psychologisches Problem
- Parkinson-Krankheit
- auf Linezolid oder soll es verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ebastin/Pseudoephedrin
Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin 1 Kapsel/Tag für 1 Woche.
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Rhinoebastel (Ebastin 10 mg/Pseudoephedrin 120 mg) 1 Kapsel/Tag für 1 Woche, es sei denn, es entwickelt sich eine Progression oder eine inakzeptable Toxizität.
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Placebo-Komparator: Placebo
Verabreichung einer Placebo-Pille 1 Kapsel/Tag für 1 Woche
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Placebo 1 Kapsel/Tag für 1 Woche, es sei denn, es kommt zu einer Progression oder inakzeptablen Toxizität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des VAS-Scores
Zeitfenster: 1 Woche später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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1 Woche später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des VAS-Scores
Zeitfenster: 4 Wochen später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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4 Wochen später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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Der Anteil der Patienten mit mehr als 50 Prozent Abnahme des VAS-Scores
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Änderung des CQLQ-Scores
Zeitfenster: 1 Woche später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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1 Woche später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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Änderung des CQLQ-Scores
Zeitfenster: 4 Wochen später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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4 Wochen später nach Verabreichung von Ebastin/Pseudoephedrin oder Placebo
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Die unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-2011-65
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