Ebastiinin/pseudoefedriinin vaikutus subakuuttiin yskään
sunnuntai 16. helmikuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Ebastiinin/pseudoefedriinin vaikutus subakuuttiin yskään: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Sen määrittämiseksi, onko ebastiini/pseudoefedriini tehokas subakuuttiin yskään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailu 0 viikkoa
- Potilaat, joilla on subakuutti yskä, alue satunnaistettiin saamaan joko ebastiinia/pseudoefedriiniä tai lumelääkettä 1 viikon ajan.
- Yskän vaikeusastetta ja elämänlaatua mitattiin VAS-pisteillä ja yskäkohtaisella elämänlaatukyselyllä (CQLQ).
- Vieraile viikon ajan tarkista VAS-pisteet ja CQLQ
- Vieraile 4 viikon ajan tarkista VAS-pisteet ja CQLQ
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Korean tasavalta, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on subakuutti yskä (3-8 viikkoa)
- ikä: 20-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän röntgenpoikkeavuus(+) todennäköisenä yskän syynä
- muu selitettävissä oleva vahvistettu diagnoosi(+), kuten akuutti tartuntatauti
- Vaikea yskä tai yskän komplikaatio, joka vaatii muita yskänlääkkeitä.
- ACEI:ssä
- yli kolmen verenpainelääkkeen kanssa
- verenpainelääkityksen vaihto 3 kuukautta sitten
- immuunipuutteinen isäntä
suhteellinen tai absoluuttinen vasta-aihe ebastiinille/pseudoefedriinille
- yliherkkyys ebastiinille/pseudoefedriinille
- glaukooma
- keskivaikea tai vaikea verenpainetauti
- sepelvaltimotauti
- kilpirauhasen liikatoiminta
- kohtalainen tai vaikea maksasairaus
- hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
- psykologinen ongelma
- Parkinsonin tauti
- linetsolidin kanssa tai sen pitäisi käyttää sitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ebastiini/pseudoefedriini
ebastiini/pseudoefedriini 1 kapseli/vrk 1 viikon ajan.
|
Rhinoebastel (ebastiini 10 mg/pseudoefedriini 120 mg) 1 korkki/päivä 1 viikon ajan, ellei etenemistä tai sietämätöntä toksisuutta ilmaantuu.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkkeen anto 1 korkki/vrk 1 viikon ajan
|
Plasebo 1 korkki/vrk 1 viikon ajan, ellei etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta esiinny
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko myöhemmin ebastiini/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
1 viikko myöhemmin ebastiini/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin ebastiini/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
4 viikkoa myöhemmin ebastiini/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden VAS-pistemäärä on laskenut yli 50 prosenttia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
CQLQ-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko myöhemmin ebastiinin/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
1 viikko myöhemmin ebastiinin/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
|
CQLQ-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin ebastiini/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
4 viikkoa myöhemmin ebastiini/pseudoefedriinin tai lumelääkkeen annon jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-2011-65
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .