Влияние эбастина/псевдоэфедрина на подострый кашель
16 февраля 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Влияние эбастина/псевдоэфедрина на подострый кашель: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Определить, эффективен ли эбастин/псевдоэфедрин при подостром кашле.
Обзор исследования
Подробное описание
Посетите 0 неделю
- Пациентов с подострым кашлем рандомизировали в группу либо эбастина/псевдоэфедрина, либо плацебо в течение 1 недели.
- Тяжесть кашля и качество жизни оценивали с помощью шкалы ВАШ и опросника качества жизни, специфичного для кашля (CQLQ).
- Посетите 1 неделю, проверьте оценку VAS и CQLQ
- Посетите 4 недели, проверьте оценку VAS и CQLQ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Корея, Республика, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подострым кашлем (3-8 недель)
- возраст: 20-70 лет
Критерий исключения:
- Рентгенограмма грудной клетки (+) как вероятная причина кашля
- другой объяснимый подтвержденный диагноз(+), такой как острое инфекционное заболевание
- Сильный кашель или осложнение кашля, требующее применения других противокашлевых средств.
- на ACEI
- с более чем тремя гипертензивными агентами
- смена лекарства от гипертонии 3 месяца назад
- хозяин с ослабленным иммунитетом
относительные или абсолютные противопоказания для эбастина/псевдоэфедрина
- повышенная чувствительность к эбастину/псевдоэфедрин
- глаукома
- гипертоническая болезнь средней и тяжелой степени
- ишемическая болезнь сердца
- гипертиреоз
- умеренное и тяжелое заболевание печени
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- психологическая проблема
- болезнь Паркинсона
- на линезолиде или предполагается использовать его.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эбастин/псевдоэфедрин
прием эбастина/псевдоэфедрина по 1 капсуле в день в течение 1 недели.
|
Риноэбастел (эбастин 10 мг/псевдоэфедрин 120 мг) по 1 капсуле в день в течение 1 недели, если не развивается прогрессирование или неприемлемая токсичность.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
прием таблеток плацебо по 1 капсуле в день в течение 1 недели
|
Плацебо 1 капсула/день в течение 1 недели, если не развивается прогрессирование или неприемлемая токсичность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки по ВАШ
Временное ограничение: Через 1 неделю после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
Через 1 неделю после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки по ВАШ
Временное ограничение: Через 4 недели после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
Через 4 недели после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
|
Доля пациентов со снижением показателя ВАШ более чем на 50 %.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Изменение оценки CQLQ
Временное ограничение: Через 1 неделю после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
Через 1 неделю после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
|
Изменение оценки CQLQ
Временное ограничение: Через 4 недели после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
Через 4 недели после введения эбастина/псевдоэфедрина или плацебо
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-2011-65
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .