Effekten av ebastin/pseudoefedrin på subakut hosta
16 februari 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Effekten av ebastin/pseudoefedrin på subakut hosta: en randomiserad placebokontrollerad studie
För att avgöra om ebastin/pseudoefedrin är effektivt mot subakut hosta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Besök 0 vecka
- Patienter med subakut hosta, område randomiserat till antingen ebastin/pseudoefedrin eller placebo under 1 vecka.
- Hostans svårighetsgrad och livskvalitet mättes med VAS-poäng och hostspecifikt frågeformulär för livskvalitet (CQLQ)
- Besök 1 vecka kontrollera VAS-poäng och CQLQ
- Besök 4 veckor kontrollera VAS-poäng och CQLQ
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Korea, Republiken av, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med subakut hosta (3-8 veckor)
- ålder: 20-70 år
Exklusions kriterier:
- Bröströntgenavvikelse(+) som trolig orsak till hosta
- annan förklarad bekräftad diagnos(+) såsom akut infektionssjukdom
- Svår hosta eller hostkomplikation som kräver andra hostdämpande medel.
- på ACEI
- med mer än tre hypertensiva medel
- byte av hypertonimedicin för 3 månader sedan
- immunkompromiserad värd
relativ eller absolut kontraindikation för ebastin/pseudoefedrin
- överkänslighet mot ebastin/pseudoefedrin
- glaukom
- måttlig till svår hypertensiv sjukdom
- kranskärlssjukdom
- hypertyreos
- måttlig till svår leversjukdom
- benign prostatahyperplasi
- psykologiskt problem
- Parkinsons sjukdom
- på linezolid eller ska använda det.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ebastin/Pseudoefedrin
administrering av ebastin/pseudoefedrin 1 caps/dag i 1 vecka.
|
Rhinoebastel (ebastin 10 mg/pseudoefedrin 120 mg) 1 kapsyl/dag i 1 vecka om inte progression eller oacceptabel toxicitet utvecklas.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
administrering av placebo-piller 1 kapsyl/dag i 1 vecka
|
Placebo 1 cap/dag i 1 vecka om inte progression eller oacceptabel toxicitet utvecklas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av VAS-poäng
Tidsram: 1 vecka senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
1 vecka senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av VAS-poäng
Tidsram: 4 veckor senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
4 veckor senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
|
Andelen patienter med mer än 50 procents minskning av VAS-poäng
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Ändring av CQLQ-poäng
Tidsram: 1 vecka senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
1 vecka senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
|
Ändring av CQLQ-poäng
Tidsram: 4 veckor senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
4 veckor senare efter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
|
De negativa händelserna
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-2011-65
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .