L'effetto di Ebastina/Pseudoefedrina sulla tosse subacuta
16 febbraio 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'effetto di ebastina/pseudoefedrina sulla tosse subacuta: uno studio randomizzato controllato con placebo
Per determinare se ebastina/pseudoefedrina è efficace sulla tosse subacuta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Visita 0 settimana
- Pazienti con tosse subacuta, area randomizzata a ebastina/pseudoefedrina o placebo per 1 settimana.
- La gravità della tosse e la qualità della vita sono state misurate con il punteggio VAS e il questionario sulla qualità della vita specifico per la tosse (CQLQ)
- Visita 1 settimana controlla il punteggio VAS e CQLQ
- Visita 4 settimane controlla il punteggio VAS e CQLQ
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dongjak-Gu
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Seoul, Dongjak-Gu, Corea, Repubblica di, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con tosse subacuta (3-8 settimane)
- età: 20-70 anni
Criteri di esclusione:
- Anomalia della radiografia del torace (+) come probabile causa di tosse
- altra diagnosi confermata spiegabile (+) come malattia infettiva acuta
- Tosse grave o complicazione della tosse che necessita di altri agenti antitosse.
- sull'ACEI
- con più di tre agenti ipertensivi
- cambio di farmaci per l'ipertensione 3 mesi fa
- ospite immunocompromesso
controindicazione relativa o assoluta per ebastina/pseudoefedrina
- ipersensibilità a ebastina/pseudoefedrina
- glaucoma
- malattia ipertensiva da moderata a grave
- malattia coronarica
- ipertiroidismo
- malattia epatica da moderata a grave
- iperplasia benigna della prostata
- problema psicologico
- morbo di Parkinson
- su linezolid o dovrebbe usarlo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ebastina/Pseudoefedrina
somministrazione di ebastina/pseudoefedrina 1cap/giorno per 1 settimana.
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Rhinoebastel (ebastina 10 mg/pseudoefedrina 120 mg) 1 cap/giorno per 1 settimana a meno che non si sviluppi una progressione o una tossicità inaccettabile.
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Comparatore placebo: placebo
somministrazione della pillola placebo 1 cap/giorno per 1 settimana
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Placebo 1 cap/giorno per 1 settimana a meno che non si sviluppi una progressione o una tossicità inaccettabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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1 settimana dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del punteggio VAS
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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4 settimane dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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La percentuale di pazienti con una riduzione del punteggio VAS superiore al 50%.
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Modifica del punteggio CQLQ
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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1 settimana dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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Modifica del punteggio CQLQ
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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4 settimane dopo la somministrazione di ebastina/pseudoefedrina o placebo
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Gli eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-2011-65
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