Effekten av Ebastine/Pseudoefedrin på subakutt hoste
16. februar 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Effekten av ebastin/pseudoefedrin på subakutt hoste: en randomisert placebokontrollert studie
For å avgjøre om ebastin/pseudoefedrin er effektivt mot subakutt hoste.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Besøk 0 uke
- Pasienter med subakutt hoste, område randomisert til enten ebastin/pseudoefedrin eller placebo i 1 uke.
- Alvorlighetsgraden av hosten og livskvaliteten ble målt med VAS-score og hostespesifikt livskvalitetsspørreskjema (CQLQ)
- Besøk 1 uke sjekk VAS-score og CQLQ
- Besøk 4 uker sjekk VAS-score og CQLQ
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Korea, Republikken, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med subakutt hoste (3-8 uker)
- alder: 20-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Røntgenavvik (+) som en sannsynlig årsak til hoste
- annen forklarlig bekreftet diagnose(+) som akutt infeksjonssykdom
- Alvorlig hoste eller hostekomplikasjon som krever andre hostestillende midler.
- på ACEI
- med mer enn tre hypertensive midler
- bytte av hypertensjonsmedisin for 3 måneder siden
- immunkompromisert vert
relativ eller absolutt kontraindikasjon for ebastin/pseudoefedrin
- overfølsomhet for ebastin/pseudoefedrin
- glaukom
- moderat til alvorlig hypertensiv sykdom
- koronar hjertesykdom
- hypertyreose
- moderat til alvorlig leversykdom
- godartet prostatahyperplasi
- psykisk problem
- Parkinsons sykdom
- på linezolid eller skal bruke det.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ebastine/Pseudoefedrin
administrering av ebastin/pseudoefedrin 1 caps/dag i 1 uke.
|
Rhinoebastel(ebastine 10mg/pseudoefedrin 120mg) 1 caps/dag i 1 uke med mindre progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikles.
|
|
Placebo komparator: placebo
administrering av placebo pille 1 caps/dag i 1 uke
|
Placebo 1 caps/dag i 1 uke med mindre progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikles
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av VAS-poengsum
Tidsramme: 1 uke senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
1 uke senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av VAS-poengsum
Tidsramme: 4 uker senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
4 uker senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
|
Andelen pasienter med mer enn 50 prosent nedgang i VAS-skåre
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Endring av CQLQ-poengsum
Tidsramme: 1 uke senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
1 uke senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
|
Endring av CQLQ-poengsum
Tidsramme: 4 uker senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
4 uker senere etter administrering av ebastin/pseudoefedrin eller placebo
|
|
De uønskede hendelsene
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-2011-65
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .