Het effect van Ebastine/pseudo-efedrine op subacute hoest
16 februari 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het effect van ebastine/pseudo-efedrine op subacute hoest: een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie
Om te bepalen of ebastine/pseudo-efedrine effectief is bij subacute hoest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bezoek 0 weken
- Patiënten met subacute hoest worden gerandomiseerd naar ebastine/pseudo-efedrine of placebo gedurende 1 week.
- De hoesternst en kwaliteit van leven werden gemeten met de VAS-score en hoestspecifieke kwaliteit van leven vragenlijst (CQLQ).
- Bezoek 1 week check VAS-score en CQLQ
- Bezoek 4 weken check VAS-score en CQLQ
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Korea, republiek van, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met subacute hoest (3-8 weken)
- leeftijd: 20-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- X-thoraxafwijking (+) als waarschijnlijke oorzaak van hoesten
- andere verklaarbare bevestigde diagnose(+) zoals acute infectieziekte
- Ernstige hoest of hoestcomplicatie waarvoor andere hoeststillende middelen nodig zijn.
- op ACEI
- met meer dan drie hypertensiva
- verandering van hypertensiemedicatie 3 maanden geleden
- immuungecompromitteerde gastheer
relatieve of absolute contra-indicatie voor ebastine/pseudo-efedrine
- overgevoeligheid voor ebastine/pseudo-efedrine
- glaucoom
- matige tot ernstige hypertensieve ziekte
- coronaire hartziekte
- hyperthyreoïdie
- matige tot ernstige leverziekte
- goedaardige prostaathyperplasie
- psychisch probleem
- ziekte van Parkinson
- op linezolid of zou het moeten gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ebastine/pseudo-efedrine
toediening van ebastine/pseudo-efedrine 1cap/dag gedurende 1 week.
|
Rhinoebastel (ebastine 10 mg/pseudo-efedrine 120 mg) 1 dop/dag gedurende 1 week, tenzij zich progressie of onaanvaardbare toxiciteit ontwikkelt.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
toediening van placebopil 1 cap / dag gedurende 1 week
|
Placebo 1 cap/dag gedurende 1 week, tenzij progressie of onaanvaardbare toxiciteit ontstaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van VAS-score
Tijdsspanne: 1 week later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
1 week later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van VAS-score
Tijdsspanne: 4 weken later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
4 weken later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
|
Het percentage patiënten met meer dan 50 procent afname van de VAS-score
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Verandering van CQLQ-score
Tijdsspanne: 1 week later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
1 week later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
|
Verandering van CQLQ-score
Tijdsspanne: 4 weken later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
4 weken later na toediening van ebastine/pseudo-efedrine of placebo
|
|
De bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-2011-65
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoesten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingBovenste luchtweg hoestsyndroomVerenigde Staten