Az ebasztin/pszeudoefedrin hatása szubakut köhögésre
2014. február 16. frissítette: Seoul National University Hospital
Az ebasztin/pszeudoefedrin hatása szubakut köhögésre: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Annak megállapítására, hogy az ebasztin/pszeudoefedrin hatékony-e a szubakut köhögés esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Látogatás 0 hét
- Szubakut köhögésben szenvedő betegek, akiket 1 hétig ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebóra randomizáltak.
- A köhögés súlyosságát és az életminőséget VAS-pontszámmal és köhögés-specifikus életminőség-kérdőívvel (CQLQ) mérték.
- Látogasson el 1 hétig, ellenőrizze a VAS pontszámot és a CQLQ-t
- Látogasson el 4 hétig, ellenőrizze a VAS pontszámot és a CQLQ-t
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Koreai Köztársaság, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szubakut köhögésben szenvedő betegek (3-8 hét)
- életkor: 20-70 év
Kizárási kritériumok:
- Mellkasröntgen-rendellenesség(+), mint a köhögés valószínű oka
- egyéb megmagyarázható, megerősített diagnózis(+), például akut fertőző betegség
- Súlyos köhögés vagy köhögési szövődmény, amely más köhögéscsillapítót igényel.
- az ACEI-n
- több mint három hipertóniás szerrel
- 3 hónapja váltott hipertóniás gyógyszert
- immunhiányos gazdaszervezet
az ebasztin/pszeudoefedrin relatív vagy abszolút ellenjavallata
- ebasztinnal/pszeudoefedrinnel szembeni túlérzékenység
- glaukóma
- közepesen súlyos vagy súlyos hipertóniás betegség
- szívkoszorúér-betegség
- hyperthyreosis
- közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség
- jóindulatú prosztata hiperplázia
- pszichológiai probléma
- Parkinson kór
- a linezolidon, vagy azt kell használnia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ebasztin/pszeudoefedrin
ebasztin/pszeudoefedrin beadása 1 kapszula/nap 1 hétig.
|
Rhinoebastel (ebasztin 10 mg/pszeudoefedrin 120 mg) 1 kapszula naponta 1 hétig, kivéve, ha progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás alakul ki.
|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo tabletta adása 1 kapszula/nap 1 héten keresztül
|
Placebo 1 kapszula/nap 1 hétig, kivéve, ha progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás alakul ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS pontszám változása
Időkeret: 1 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
1 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS pontszám változása
Időkeret: 4 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
4 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
|
Azon betegek aránya, akiknél több mint 50 százalékkal csökkent a VAS pontszám
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
A CQLQ pontszám változása
Időkeret: 1 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
1 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
|
A CQLQ pontszám változása
Időkeret: 4 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
4 héttel később ebasztin/pszeudoefedrin vagy placebo beadása után
|
|
A nemkívánatos események
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-2011-65
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .