Effekten af ebastin/pseudoephedrin på subakut hoste
16. februar 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekten af ebastin/pseudoephedrin på subakut hoste: et randomiseret placebokontrolleret forsøg
For at afgøre, om ebastin/pseudoephedrin er effektivt ved subakut hoste.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Besøg 0 uge
- Patienter med subakut hoste, område randomiseret til enten ebastin/pseudoephedrin eller placebo i 1 uge.
- Hostens sværhedsgrad og livskvalitet blev målt med VAS-score og hostespecifikt livskvalitetsspørgeskema (CQLQ)
- Besøg 1 uge check VAS score og CQLQ
- Besøg 4 uger tjek VAS-score og CQLQ
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, Korea, Republikken, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med subakut hoste (3-8 uger)
- alder: 20-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Røntgenafvigelse fra thorax (+) som en sandsynlig årsag til hoste
- anden forklarlig bekræftet diagnose(+) såsom akut infektionssygdom
- Alvorlig hoste eller hostekomplikation, som kræver andre hostestillende midler.
- på ACEI
- med mere end tre hypertensive midler
- skift af hypertensionsmedicin for 3 måneder siden
- immunkompromiseret vært
relativ eller absolut kontraindikation for ebastin/pseudoephedrin
- overfølsomhed over for ebastin/pseudoephedrin
- glaukom
- moderat til svær hypertensiv sygdom
- koronar hjertesygdom
- hyperthyroidisme
- moderat til svær leversygdom
- benign prostatahyperplasi
- psykisk problem
- Parkinsons sygdom
- på linezolid eller formodes at bruge det.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ebastin/Pseudoefedrin
administration af ebastin/pseudoephedrin 1 cap/dag i 1 uge.
|
Rhinoebastel(ebastin 10mg/pseudoephedrin 120mg) 1 cap/dag i 1 uge, medmindre der udvikles progression eller uacceptabel toksicitet.
|
|
Placebo komparator: placebo
administration af placebo pille 1 cap/dag i 1 uge
|
Placebo 1 cap/dag i 1 uge, medmindre der udvikles progression eller uacceptabel toksicitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af VAS-score
Tidsramme: 1 uge senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
1 uge senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af VAS-score
Tidsramme: 4 uger senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
4 uger senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
|
Andelen af patienter med mere end 50 procent fald i VAS-score
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Ændring af CQLQ-score
Tidsramme: 1 uge senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
1 uge senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
|
Ændring af CQLQ-score
Tidsramme: 4 uger senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
4 uger senere efter administration af ebastin/pseudoephedrin eller placebo
|
|
De uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2014
Først opslået (Skøn)
19. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-2011-65
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .