上皮成長因子受容体（EGFR）変異のあるⅢb/IV非小細胞肺がんにおけるペメトレキセド/カルボプラチンと組み合わせたエルロチニブの間欠的および維持療法

包含基準:

• 18歳から75歳までの患者。
• -肺癌の癌病期分類基準に関する米国合同委員会によって定義された非扁平上皮NSCLCステージIIIBまたはIVの組織学的に証明された、または細胞学的診断があり、手術や放射線療法などの治癒療法を受けられない。
• スクリーニング前に肺がんに対する全身化学療法または標的療法を受けていない。
• EGFRの活性化変異、つまりエクソン19欠失またはエクソン21 L858R点変異が確認された。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• 臓器の機能が十分であること。
• 以前の放射線療法により、骨髄の 25% 未満が許容されました。 骨盤全体への事前の放射線照射は許可されていません。 事前の放射線治療は、研究登録の少なくとも 4 週間前に完了している必要があります。 患者は、研究登録前に治療による急性毒性影響から回復していなければなりません。
• 署名されたインフォームドコンセント文書がファイルに保存されています。
• 推定余命は12週間以上。
• 患者のコンプライアンスと地理的近接性により、適切なフォローアップが可能になります。

除外基準:

• エルロチニブに対する重度の過敏症が知られている。
• 制御されていない脳転移のある患者。
• ドレナージやその他の処置によって制御できない胸水または心嚢液。
• プロトコールまたは研究手順に従うことができない。
• 研究者の意見では、研究を完了する患者の能力を損なうであろう重篤な付随する全身性疾患。
• 6か月以内の心筋梗塞、狭心症、心臓病などの重篤な心臓病。
• 研究登録の検討時に臨床的に検出可能な2番目の原発悪性腫瘍。
• 間質性肺炎。