Erlotinib intermitente y de mantenimiento en combinación con pemetrexed/carboplatino en cáncer de pulmón de células no pequeñas Ⅲb/IV con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)

Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 75 años de edad.
• Presentar con diagnóstico histológicamente probado o citológico de NSCLC no escamoso en estadio IIIB o IV según lo define el American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, que no es susceptible de terapia curativa, como cirugía o radioterapia, etc.
• Sin quimioterapia sistémica previa o terapia dirigida para el cáncer de pulmón antes de la detección.
• Mutación activadora confirmada de EGFR, es decir, una deleción del exón 19 o una mutación puntual L858R del exón 21.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Función adecuada de los órganos.
• La radioterapia previa permitió <25% de la médula ósea. No se permite la radiación previa a toda la pelvis. La radioterapia previa debe completarse al menos 4 semanas antes de la inscripción en el estudio. Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos tóxicos agudos del tratamiento antes de la inscripción en el estudio.
• Documento de consentimiento informado firmado en archivo.
• Esperanza de vida estimada de ≥12 semanas.
• Cumplimiento del paciente y proximidad geográfica que permitan un adecuado seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad grave conocida a erlotinib.
• Pacientes con metástasis cerebral no controlada.
• Derrame pleural o derrame pericárdico que no se puede controlar con drenaje u otros procedimientos.
• Incapacidad para cumplir con el protocolo o los procedimientos del estudio.
• Un trastorno sistémico concomitante grave que, en opinión del investigador, comprometería la capacidad del paciente para completar el estudio.
• Una afección cardíaca grave, como infarto de miocardio dentro de los 6 meses, angina de pecho o enfermedad cardíaca.
• Segunda neoplasia maligna primaria que es clínicamente detectable en el momento de considerar la inscripción en el estudio.
• Neumonía intersticial.