Intermittierende und Aufrechterhaltung von Erlotinib in Kombination mit Pemetrexed/Carboplatin bei Ⅲb/IV nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR).

Einschlusskriterien:

• Patienten zwischen 18 und 75 Jahren.
• Vorliegen einer histologisch bestätigten oder zytologischen Diagnose eines nicht-plattenepithelialen NSCLC im Stadium IIIB oder IV gemäß der Definition des American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, das nicht für eine kurative Therapie wie Operation oder Strahlentherapie usw. geeignet ist.
• Keine vorherige systemische Chemotherapie oder gezielte Therapie gegen Lungenkrebs vor dem Screening.
• Bestätigte aktivierende Mutation von EGFR, d. h. eine Exon-19-Deletion oder eine Exon-21-L858R-Punktmutation.
• Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 oder 1.
• Ausreichende Organfunktion.
• Vorherige Strahlentherapie erlaubt <25 % des Knochenmarks. Eine vorherige Bestrahlung des gesamten Beckens ist nicht zulässig. Die vorherige Strahlentherapie muss mindestens 4 Wochen vor Studieneinschluss abgeschlossen sein. Die Patienten müssen sich vor der Aufnahme in die Studie von den akuten toxischen Wirkungen der Behandlung erholt haben.
• Unterzeichnete Einverständniserklärung liegt vor.
• Geschätzte Lebenserwartung ≥12 Wochen.
• Patientencompliance und geografische Nähe, die eine angemessene Nachsorge ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Erlotinib.
• Patienten mit unkontrollierter Hirnmetastasierung.
• Pleuraerguss oder Perikarderguss, der nicht durch Drainage oder andere Verfahren kontrolliert werden kann.
• Unfähigkeit, Protokolle oder Studienverfahren einzuhalten.
• Eine schwerwiegende systemische Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studie abzuschließen.
• Eine schwere Herzerkrankung, wie zum Beispiel ein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, Angina pectoris oder eine Herzerkrankung.
• Zweites primäres Malignom, das zum Zeitpunkt der Prüfung der Studieneinschreibung klinisch nachweisbar ist.
• Interstitielle Pneumonie.