Intermittent och underhåll av Erlotinib i kombination med Pemetrexed/Carboplatin i Ⅲb/IV icke-småcellig lungcancer med mutation av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR)

Inklusionskriterier:

• Patienter mellan 18 och 75 år.
• Presenteras med histologiskt bevisad eller cytologisk diagnos av icke-squamous NSCLC stadium IIIB eller IV enligt definitionen av American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, som inte är mottaglig för botande terapi, såsom kirurgi eller strålbehandling och så vidare.
• Ingen tidigare systemisk kemoterapi eller riktad terapi för lungcancer före screening.
• Bekräftad aktiverande mutation av EGFR-dvs, en exon 19 deletion eller en exon 21 L858R punktmutation.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
• Tillräcklig organfunktion.
• Tidigare strålbehandling tillät <25% av benmärgen. Förutstrålning av hela bäckenet är inte tillåtet. Tidigare strålbehandling måste vara avslutad minst 4 veckor innan studieinskrivning. Patienterna måste ha återhämtat sig från de akuta toxiska effekterna av behandlingen innan studieregistreringen.
• Undertecknat informerat samtycke i filen.
• Beräknad förväntad livslängd på ≥12 veckor.
• Patientföljsamhet och geografisk närhet som möjliggör adekvat uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Känd svår överkänslighet mot erlotinib.
• Patienter med okontrollerad hjärnmetastasering.
• Pleurautgjutning eller perikardutgjutning som inte kan kontrolleras med dränering eller andra procedurer.
• Oförmåga att följa protokoll eller studieprocedurer.
• En allvarlig samtidig systemisk störning som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra patientens förmåga att genomföra studien.
• Ett allvarligt hjärttillstånd, såsom hjärtinfarkt inom 6 månader, angina eller hjärtsjukdom.
• Andra primär malignitet som är kliniskt detekterbar vid tidpunkten för övervägande för studieregistrering.
• Interstitiell lunginflammation.