Erlotinibe intermitente e de manutenção em combinação com pemetrexede/carboplatina em câncer de pulmão de células não pequenas Ⅲb/IV com mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)

Critério de inclusão:

• Pacientes entre 18 e 75 anos de idade.
• Apresentar diagnóstico citológico ou histologicamente comprovado de NSCLC não escamoso Estágio IIIB ou IV, conforme definido pelo American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, que não é passível de terapia curativa, como cirurgia ou radioterapia e assim por diante.
• Sem quimioterapia sistêmica prévia ou terapia direcionada para câncer de pulmão antes da triagem.
• Mutação ativadora confirmada de EGFR-ie, uma deleção do exon 19 ou uma mutação pontual L858R do exon 21.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Função adequada dos órgãos.
• A radioterapia prévia permitiu <25% da medula óssea. Radiação prévia para toda a pelve não é permitida. A radioterapia prévia deve ser concluída pelo menos 4 semanas antes da inscrição no estudo. Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos tóxicos agudos do tratamento antes da inclusão no estudo.
• Documento de consentimento informado assinado em arquivo.
• Expectativa de vida estimada de ≥12 semanas.
• Adesão do paciente e proximidade geográfica que permitem acompanhamento adequado.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade grave conhecida ao erlotinibe.
• Pacientes com metástase cerebral descontrolada.
• Derrame pleural ou derrame pericárdico que não pode ser controlado por drenagem ou outros procedimentos.
• Incapacidade de cumprir o protocolo ou os procedimentos do estudo.
• Um distúrbio sistêmico concomitante grave que, na opinião do investigador, comprometeria a capacidade do paciente de concluir o estudo.
• Uma condição cardíaca grave, como infarto do miocárdio dentro de 6 meses, angina ou doença cardíaca.
• Segunda malignidade primária que é clinicamente detectável no momento da consideração para inclusão no estudo.
• Pneumonia intersticial.