Intermittente e mantenimento di erlotinib in combinazione con pemetrexed/carboplatino nel carcinoma polmonare non a piccole cellule Ⅲb/IV con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
• Presente con diagnosi istologicamente provata o citologica di NSCLC non squamoso in stadio IIIB o IV come definito dall'American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, che non è suscettibile di terapia curativa, come chirurgia o radioterapia e così via.
• Nessuna precedente chemioterapia sistemica o terapia mirata per il cancro del polmone prima dello screening.
• Mutazione attivante confermata di EGFR-ie, una delezione dell'esone 19 o una mutazione puntiforme L858R dell'esone 21.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
• Adeguata funzionalità degli organi.
• La radioterapia precedente ha permesso a <25% del midollo osseo. Non è consentita una precedente radioterapia all'intero bacino. La precedente radioterapia deve essere completata almeno 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio. I pazienti devono essersi ripresi dagli effetti tossici acuti del trattamento prima dell'arruolamento nello studio.
• Documento di consenso informato firmato in archivio.
• Aspettativa di vita stimata di ≥12 settimane.
• Compliance del paziente e vicinanza geografica che consentono un adeguato follow-up.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità grave nota a erlotinib.
• Pazienti con metastasi cerebrali non controllate.
• Versamento pleurico o versamento pericardico che non può essere controllato mediante drenaggio o altre procedure.
• Incapacità di rispettare il protocollo o le procedure dello studio.
• Un grave disturbo sistemico concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la capacità del paziente di completare lo studio.
• Una grave condizione cardiaca, come infarto del miocardio entro 6 mesi, angina o malattie cardiache.
• Secondo tumore maligno primario clinicamente rilevabile al momento dell'esame per l'arruolamento nello studio.
• Polmonite interstiziale.