教会を拠点とした継続的な糖尿病自己管理サポート
2019年8月5日 更新者：Gretchen Piatt、University of Michigan
アフリカ系アメリカ人は白人に比べて糖尿病になる可能性が2倍高く、糖尿病関連の合併症を経験する割合が高くなります。
糖尿病に関連した健康格差は、長期にわたり糖尿病の自己管理を促進し維持するための、文化に合わせた効果的なアプローチの必要性を浮き彫りにしています。
糖尿病自己管理教育（DSME）は、短期的に糖尿病の転帰を改善するのに効果的です。
しかし、糖尿病を患う成人の多くは、継続的なフォローアップとサポートがなければ達成した改善を維持することができません。
糖尿病ケア国家基準 6 と DSME およびサポートに関する国家基準の 2012 年改訂では、糖尿病患者が効果的な自己管理を維持できるよう支援するために、初期の DSME と継続的な糖尿病自己管理サポート (DSMS) の両方を提供することの重要性が強調されています。生涯にわたるマネジメント。
効果的な初期 DSME を提供する方法については多くのことが理解されていますが、効果的で持続的な DSMS を誰が、どこで、いつ、どのように提供するかについてはあまり知られていません。
大きな課題の 1 つは、DSME は医療制度の対象となる給付金であるのに対し、DSMS は対象外であることです。
これにより、特に低所得のアフリカ系アメリカ人にとって、DSMS プログラムへのアクセスと利用が最終的に制限されます。
したがって、継続的で患者主導型で地域社会に組み込まれた効果的な DSMS モデルを開発、評価、理解することが極めて重要です。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の長期的な目標は、人々が住んでいるコミュニティの状況において継続的な DSMS を提供するための、最も効果的で実践的かつ持続可能なアプローチを決定することです。
アフリカ系アメリカ人コミュニティでは、教会がコミュニティ生活の中心的な役割を果たしており、健康増進プログラムを提供する強力な手段として機能します。
したがって、地域社会の教会は、糖尿病患者が自己管理に関連した目標を達成できるよう支援する理想的な場所です。
この提案の目的は、教会を拠点とする環境の中で、DSMS に対処するための 3 つのアプローチの相対的な有効性を、通常のケアの強化と比較して検証することです。
この目的を達成するために、クラスターのランダム化、修正ステップ ウェッジ、3 つの並列 DSMS アプローチによる実践的な行動試験が実装されます。
メトロデトロイトにある 21 のアフリカ系アメリカ人の教会 (各教会につき 23 人のアフリカ系アメリカ人の参加者) は、3 つの DSMS アプローチのいずれかにランダムに割り当てられます。
教会のボランティアである教区看護師 14 名とピアリーダー 21 名が DSMS を提供するための訓練を受ける予定です。
測定値はベースライン、6、9、15、27 か月後の追跡調査時に収集されます。
主な結果は、9、15、および27か月の追跡調査におけるA1cの変化です。
二次アウトカムには、9、15、および27か月の追跡調査における体重、血圧、生活の質、糖尿病関連の苦痛の変化が含まれます。
私たちは、1) 教区ナース DSMS とピア リーダー DSMS の両方の参加者は、通常のケアを強化した場合よりも成果が向上し、2) 教区ナース + ピア リーダー DSMS の参加者は、DSME 後に達成される成果の改善を、参加者よりも大幅に高いレベルで持続すると仮説を立てています。教区ナース DSMS およびピア リーダー DSMS で
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
教区看護師の参加基準
- ミシガン州の正看護師
- 参加している教会の教区看護師として認定されている
- デトロイト教区看護師ネットワークのメンバー
- 研究研究のために教区看護師として奉仕する意欲がある
ピアリーダーの包含基準
- 糖尿病が1年以上ある
メトロデトロイトの居住者であること
- 21 歳以上かつ 8 年生以上の学歴
- 研修に参加するための交通手段がある
- 3ヶ月間のトレーニングに積極的に取り組んでください
- 自分自身の自己管理目標に積極的に取り組み、
- 仲間のリーダーとしての役割を果たす意欲がある
参加者の参加基準
- 6か月以上の糖尿病がある
デトロイト大都市圏在住
- 21歳以上
- 糖尿病で医師の治療を受けていること
- プログラムに参加するための交通手段を用意する
- 会員になるか、参加している教会に定期的に出席する
教区看護師の除外基準
- 認定看護師ではありません
- 教会の教区看護師ではありません
- DPNNのメンバーではありません
- 研究研究のために教区看護師として働くことを望まない参加者の除外基準：
- 歩行不能または重篤な健康状態または精神疾患（入院を必要とする重症度）
- 重篤な糖尿病合併症（例： 失明）有意義な参加を妨げる可能性がある
ピアリーダーと参加者の除外基準:
- 歩行不能または重篤な健康状態または精神疾患（入院を必要とする重症度）
- 重篤な糖尿病合併症（例： 失明）有意義な参加を妨げる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教区看護師
教区看護師による継続的なサポート
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教区看護師による糖尿病自己管理教育後の継続的なサポート
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実験的：ピアサポート
糖尿病患者による継続的なサポート
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訓練を受けた糖尿病患者による糖尿病自己管理教育後の継続的なサポート
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介入なし：対照群
継続的なサポートは提供されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンA1C
時間枠：ベースライン、3、9、15、27 か月
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長期血糖コントロールの測定
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ベースライン、3、9、15、27 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：ベースライン、3、9、15、27 か月
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体重減少の測定
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ベースライン、3、9、15、27 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病に関連した苦痛
時間枠：ベースライン、3、9、15、27 か月
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糖尿病による精神的苦痛の尺度
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ベースライン、3、9、15、27 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gretchen A Piatt, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。