教会环境中持续的糖尿病自我管理支持
2019年8月5日 更新者：Gretchen Piatt、University of Michigan
与白人相比，非裔美国人患糖尿病的可能性是白人的两倍，并且糖尿病相关并发症的发生率更高。
与糖尿病相关的健康差异强调需要有效的、因地制宜的方法来促进和维持糖尿病的自我管理。
糖尿病自我管理教育 (DSME) 可在短期内有效改善糖尿病预后。
然而，如果没有持续的随访和支持，许多成年糖尿病患者就无法维持取得的改善。
2012 年对糖尿病护理国家标准 6 和国家 DSME 和支持标准的修订强调了提供初始 DSME 和持续糖尿病自我管理支持 (DSMS) 以帮助糖尿病患者保持有效自我管理的重要性。管理贯穿一生。
虽然对如何提供有效的、初始的 DSME 了解很多，但对于谁、在哪里、何时以及如何提供有效的、持续的 DSMS 知之甚少。
一个重大挑战是 DSME 是医疗保健系统中的承保福利，而 DSMS 不是。
这最终限制了 DSMS 计划的访问和可用性，特别是对于低收入的非裔美国人。
因此，迫切需要开发、评估和理解有效的 DSMS 模型，这些模型正在进行、以患者为导向并嵌入社区。
研究概览
详细说明
我们研究的长期目标是确定最有效、实用和可持续的方法，以在人们居住的社区环境中提供持续的 DSMS。
在非裔美国人社区中，教会在社区生活中发挥着核心作用，可以作为提供健康促进计划的有力渠道。
因此，社区中的教堂是干预以帮助糖尿病患者实现其自我管理相关目标的理想场所。
本提案的目的是检验三种解决 DSMS 的方法与在教堂环境中加强常规护理相比的相对有效性。
为实现这一目标，将采用三种并行 DSMS 方法实施集群随机化、改进的阶梯楔形、实用行为试验。
底特律都会区的 21 个非裔美国人教会（每个教会 23 名非裔美国人参与者）将被随机分配到三种 DSMS 方法中的一种。
14 名在教堂担任志愿者的教区护士和 21 名同伴领袖将接受培训以提供 DSMS。
将在基线、第 6、9、15 和 27 个月的后续行动中收集措施。
主要结果将是 A1c 在 9、15 和 27 个月的随访中的变化。
次要结果包括在 9、15 个月和 27 个月的随访中体重、血压、生活质量和糖尿病相关痛苦的变化。
我们假设 1) Parish Nurse DSMS 和 Peer Leader DSMS 的参与者将比增强的常规护理有更好的结果，并且 2) Parish Nurse + Peer Leader DSMS 的参与者将在 DSME 之后以显着高于参与者的水平维持结果的改善在教区护士 DSMS 和同行领导 DSMS
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
教区护士的纳入标准
- 密歇根州注册护士
- 被确定为参与教会的教区护士
- 底特律教区护士网络成员
- 愿意担任教区护士进行研究
同行领导者的纳入标准
- 患有糖尿病≥一年
成为底特律地铁的居民
-≥21岁且≥8年级教育
- 有交通工具参加培训
- 愿意接受 3 个月的培训
- 积极致力于他/她自己的自我管理目标和
- 愿意担任同行领导
参与者的入选标准
- 患有糖尿病 ≥ 6 个月
地铁底特律的居民
-≥21岁
- 在糖尿病医生的照顾下
- 有交通工具参加该计划
- 成为会员或定期参加参与的教会
教区护士的排除标准
- 不是注册护士
- 不是教堂里的教区护士
- 不是 DPNN 的成员
- 不愿担任研究性研究的教区护士 参与者排除标准：
- 非卧床或严重的健康状况或精神疾病（需要住院治疗的严重程度）
- 严重的糖尿病并发症（例如 失明）会阻碍有意义的参与
同行领导者和参与者的排除标准：
- 非卧床或严重的健康状况或精神疾病（需要住院治疗的严重程度）
- 严重的糖尿病并发症（例如 失明）会阻碍有意义的参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教区护士
教区护士提供的持续支持
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教区护士提供糖尿病自我管理教育后的持续支持
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实验性的：同伴支持
由糖尿病患者提供的持续支持
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由经过培训的糖尿病患者提供糖尿病自我管理教育后的持续支持
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无干预：控制组
没有提供持续的支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1C
大体时间：基线、3、9、15、27个月
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长期血糖控制的测量
|
基线、3、9、15、27个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：基线、3、9、15、27个月
|
减重措施
|
基线、3、9、15、27个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病相关的困扰
大体时间：基线、3、9、15、27个月
|
糖尿病引起的心理困扰的测量
|
基线、3、9、15、27个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gretchen A Piatt, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月16日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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