Apoyo continuo para el autocontrol de la diabetes en entornos basados en la iglesia
5 de agosto de 2019 actualizado por: Gretchen Piatt, University of Michigan
Los afroamericanos tienen el doble de probabilidades de tener diabetes en comparación con sus homólogos blancos y experimentan tasas más altas de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Las disparidades de salud relacionadas con la diabetes subrayan la necesidad de enfoques eficaces y culturalmente adaptados para promover y mantener el autocontrol de la diabetes a lo largo del tiempo.
La educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) es eficaz para mejorar los resultados de la diabetes a corto plazo.
Sin embargo, muchos adultos con diabetes no pueden mantener las mejoras logradas sin un seguimiento y apoyo continuos.
Las revisiones de 2012 de los Estándares nacionales para el cuidado de la diabetes 6 y los Estándares nacionales para DSME y apoyo enfatizan la importancia de proporcionar tanto DSME inicial como apoyo continuo para el autocontrol de la diabetes (DSMS) para ayudar a las personas con diabetes a mantener un autocontrol efectivo. manejo a lo largo de la vida.
Si bien se sabe mucho sobre cómo proporcionar un DSME inicial efectivo, se sabe menos sobre quién, dónde, cuándo y cómo proporcionar un DSMS efectivo y sostenido.
Un desafío importante es que DSME es un beneficio cubierto en el sistema de salud, mientras que DSMS no lo es.
En última instancia, esto limita el acceso y la disponibilidad de los programas DSMS, especialmente para los afroamericanos de bajos ingresos.
En consecuencia, existe una necesidad crítica de desarrollar, evaluar y comprender modelos DSMS efectivos que sean continuos, impulsados por el paciente e integrados en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de nuestra investigación es determinar los enfoques más efectivos, prácticos y sostenibles para proporcionar un DSMS continuo en el contexto de las comunidades en las que vive la gente.
En la comunidad afroamericana, la iglesia juega un papel central en la vida de la comunidad y puede servir como un canal poderoso para ofrecer programas de promoción de la salud.
Las iglesias de la comunidad son, por lo tanto, lugares ideales para intervenir y ayudar a las personas con diabetes a lograr sus objetivos relacionados con el autocontrol.
El objetivo de esta propuesta es examinar la efectividad relativa de tres enfoques para abordar el DSMS en comparación con la atención habitual mejorada dentro del contexto del entorno de la iglesia.
Para lograr este objetivo, se implementará una prueba conductual práctica, aleatorizada por grupos, en cuña escalonada modificada, con tres enfoques DSMS paralelos.
Veintiuna iglesias afroamericanas (23 participantes afroamericanos por iglesia) en el área metropolitana de Detroit serán asignadas al azar a uno de los tres enfoques del DSMS.
Catorce enfermeras parroquiales que son voluntarias en las iglesias y 21 líderes de pares serán capacitados para entregar DSMS.
Las medidas se recopilarán al inicio, 6, 9, 15 y 27 meses de seguimiento.
El resultado primario serán los cambios en A1c a los 9, 15 y 27 meses de seguimiento.
Los resultados secundarios incluyen cambios en el peso, la presión arterial, la calidad de vida y la angustia relacionada con la diabetes a los 9, 15 y 27 meses de seguimiento.
Nuestra hipótesis es que 1) los participantes tanto en Parish Nurse DSMS como en Peer Leader DSMS tendrán mejores resultados en comparación con la atención habitual mejorada, y que 2) los participantes en Parish Nurse + Peer Leader DSMS mantendrán las mejoras en los resultados logrados después de DSME en niveles significativamente más altos que los participantes en Enfermera Parroquial DSMS y Líder de Compañeros DSMS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para enfermeras parroquiales
- Enfermera registrada en Michigan
- Identificada como enfermera parroquial en la iglesia participante
- Miembro de la Red de Enfermeras de la Parroquia de Detroit
- Dispuesta a servir como enfermera parroquial para el estudio de investigación.
Criterios de inclusión para líderes pares
- Tiene diabetes ≥ un año
Ser residente de metro-Detroit
-≥21 años y ≥ 8º grado de educación
- Tener transporte para asistir a la capacitación.
- Estar dispuesto a comprometerse con 3 meses de capacitación.
- Trabajando activamente en sus propios objetivos de autogestión y
- Dispuesto a servir como un líder de pares
Criterios de inclusión de los participantes
- Tiene diabetes ≥ 6 meses
Residente de metro-Detroit
-≥ 21 años
- Estar bajo el cuidado de un médico para la diabetes.
- Contar con transporte para asistir al programa.
- Ser miembro o asistir regularmente a la iglesia participante
Criterios de exclusión para enfermeras parroquiales
- No es una enfermera registrada
- No una enfermera parroquial en la iglesia.
- No es miembro de la DPNN
- No está dispuesto a servir como enfermera parroquial para el estudio de investigación. Criterios de exclusión para los participantes:
- Condiciones de salud no ambulatorias o graves o enfermedad psiquiátrica (gravedad que requiere hospitalización)
- Complicaciones graves de la diabetes (p. ceguera) que impediría una participación significativa
Criterios de exclusión para líderes de pares y participantes:
- Condiciones de salud no ambulatorias o graves o enfermedad psiquiátrica (gravedad que requiere hospitalización)
- Complicaciones graves de la diabetes (p. ceguera) que impediría una participación significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermera parroquial
Apoyo continuo proporcionado por la enfermera parroquial.
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Apoyo continuo después de la educación para el autocontrol de la diabetes proporcionada por la enfermera parroquial
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Experimental: Apoyo de los compañeros
Apoyo continuo proporcionado por una persona con diabetes.
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Apoyo continuo después de la educación para el autocontrol de la diabetes proporcionada por una persona capacitada con diabetes
|
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporciona soporte continuo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9, 15, 27 meses
|
Medida del control de la glucosa a largo plazo
|
Línea de base, 3, 9, 15, 27 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9, 15, 27 meses
|
Medida de la pérdida de peso
|
Línea de base, 3, 9, 15, 27 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angustia relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9, 15, 27 meses
|
Medida de la angustia psicológica causada por la diabetes
|
Línea de base, 3, 9, 15, 27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-PAF00455 PAF
- DSMS (Otro número de subvención/financiamiento: Bristol-Myers Squibb Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .