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교회 기반 환경에서 진행 중인 당뇨병 자가 관리 지원

2019년 8월 5일 업데이트: Gretchen Piatt, University of Michigan
아프리카계 미국인은 백인에 비해 당뇨병에 걸릴 확률이 두 배 더 높으며 당뇨병 관련 합병증 발생률이 더 높습니다. 당뇨병 관련 건강 격차는 시간이 지남에 따라 당뇨병 자가 관리를 촉진하고 유지하기 위한 효과적이고 문화적으로 맞춤화된 접근법의 필요성을 강조합니다. 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)은 단기적으로 당뇨병 결과를 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 당뇨병이 있는 많은 성인은 지속적인 후속 조치와 지원 없이는 달성한 개선을 지속할 수 없습니다. National Standards for Diabetes Care 6와 National Standards for DSME and Support의 2012년 개정판은 당뇨병 환자가 효과적인 자가 관리를 유지하도록 돕기 위해 초기 DSME와 지속적인 당뇨병 자가 관리 지원(DSMS)을 모두 제공하는 것이 중요함을 강조합니다. 평생관리. 효과적이고 초기 DSME를 제공하는 방법에 대해서는 많이 알려져 있지만 효과적이고 지속적인 DSMS를 제공하는 사람, 장소, 시기 및 방법에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 한 가지 중요한 문제는 DSME가 의료 시스템에서 보장되는 혜택인 반면 DSMS는 그렇지 않다는 것입니다. 이것은 궁극적으로 특히 저소득 아프리카계 미국인을 위한 DSMS 프로그램의 접근 및 가용성을 제한합니다. 따라서 지속적이고 환자 주도적이며 커뮤니티에 내장된 효과적인 DSMS 모델을 개발, 평가 및 이해하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

우리 연구의 장기 목표는 사람들이 살고 있는 지역 사회의 맥락에서 지속적인 DSMS를 제공하기 위한 가장 효과적이고 실용적이며 지속 가능한 접근 방식을 결정하는 것입니다. 아프리카계 미국인 공동체에서 교회는 공동체 생활에서 중심적인 역할을 하며 건강 증진 프로그램을 전달하는 강력한 채널 역할을 할 수 있습니다. 따라서 지역 사회의 교회는 당뇨병 환자가 자기 관리 관련 목표를 달성하도록 돕기 위해 개입할 수 있는 이상적인 장소입니다. 이 제안의 목적은 DSMS를 해결하기 위한 세 가지 접근 방식의 상대적인 효과를 교회 기반 환경 내에서 강화된 일반 치료와 비교하여 조사하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 3개의 병렬 DSMS 접근 방식을 사용하는 군집 무작위, 수정된 계단식 웨지, 실제 행동 시험이 구현됩니다. 메트로 디트로이트에 있는 21개의 아프리카계 미국인 교회(교회당 23명의 아프리카계 미국인 참여자)가 세 가지 DSMS 접근 방식 중 하나로 무작위 배정됩니다. 교회에서 자원 봉사하는 14명의 본당 간호사와 21명의 동료 지도자가 DSMS를 제공하도록 훈련받을 것입니다. 측정은 기준선, 6, 9, 15 및 27개월 후속 조치에서 수집됩니다. 주요 결과는 9, 15 및 27개월 추적에서 A1c의 변화입니다. 2차 결과에는 체중, 혈압, 삶의 질, 9, 15, 27개월 추적 조사에서 당뇨병 관련 고통의 변화가 포함됩니다. 우리는 1) Parish Nurse DSMS와 Peer Leader DSMS 모두의 참가자가 향상된 일반 치료보다 개선된 결과를 얻을 것이며, 2) Parish Nurse + Peer Leader DSMS의 참가자는 참가자보다 훨씬 더 높은 수준으로 DSME 이후 달성한 결과의 개선을 유지할 것이라고 가정합니다. 교구 간호사 DSMS 및 피어 리더 DSMS

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

교구 간호사를 위한 포함 기준

  • 미시간 주 간호사
  • 참여교회 교구간호사로 확인
  • 디트로이트 교구 간호사 네트워크 회원
  • 연구 연구를 위해 교구 간호사로 봉사할 의향이 있음

동료 리더의 포함 기준

  • 당뇨병 ≥ 1년
  • 메트로 디트로이트 거주자여야 합니다.

    -≥21세 및 ≥ 8학년 교육

  • 교육에 참석하기 위한 교통 수단
  • 3개월의 교육을 받을 의향이 있는 분
  • 자신의 자기관리 목표를 위해 적극적으로 노력하고
  • 동료 리더로 봉사할 의향 있음

참가자 포함 기준

  • 당뇨병 ≥ 6개월
  • 메트로 디트로이트 거주자

    -≥ 21세

  • 당뇨병 의사의 치료를 받아야 합니다.
  • 프로그램 참석을 위한 교통 수단
  • 참여 교회에 회원이 되거나 정기적으로 참석하십시오.

교구 간호사에 대한 제외 기준

  • 정식 간호사가 아닙니다.
  • 교회의 교구 간호사가 아닙니다.
  • DPNN 회원이 아닙니다.
  • 연구 연구를 위해 본당 간호사로 봉사할 의사가 없습니다. 참가자 제외 기준:
  • 보행이 불가능하거나 심각한 건강 상태 또는 정신 질환(입원이 필요한 심각도)
  • 심각한 당뇨병 합병증(예: 의미 있는 참여를 방해하는 실명)

동료 리더 및 참가자 제외 기준:

  • 보행이 불가능하거나 심각한 건강 상태 또는 정신 질환(입원이 필요한 심각도)
  • 심각한 당뇨병 합병증(예: 의미 있는 참여를 방해하는 실명)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교구 간호사
본당 간호사가 제공하는 지속적인 지원
교구간호사 당뇨병 자가관리 교육 후 지속적인 지원
실험적: 동료 지원
당뇨병 환자가 제공하는 지속적인 지원
당뇨병 전문 교육을 받은 자가 당뇨병 자가관리 교육 후 지속적인 지원
간섭 없음: 대조군
지속적인 지원이 제공되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C
기간: 기준선, 3, 9, 15, 27개월
장기 포도당 조절 측정
기준선, 3, 9, 15, 27개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 기준선, 3, 9, 15, 27개월
체중 감소 측정
기준선, 3, 9, 15, 27개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 관련 고통
기간: 기준선, 3, 9, 15, 27개월
당뇨병으로 인한 심리적 고통의 척도
기준선, 3, 9, 15, 27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-PAF00455 PAF
  • DSMS (기타 보조금/기금 번호: Bristol-Myers Squibb Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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