Jatkuva diabeteksen itsehallinnon tuki kirkon asetuksissa
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Gretchen Piatt, University of Michigan
Afroamerikkalaisilla on kaksinkertainen todennäköisyys sairastua diabetekseen valkoisiin kollegoihinsa verrattuna, ja heillä on korkeampi diabetekseen liittyvien komplikaatioiden määrä.
Diabetekseen liittyvät terveyserot korostavat tarvetta tehokkaille, kulttuurisesti räätälöityille lähestymistavoille diabeteksen itsehallinnan edistämiseksi ja ylläpitämiseksi ajan mittaan.
Diabetes-itsehoitokoulutus (DSME) parantaa tehokkaasti diabeteksen tuloksia lyhyellä aikavälillä.
Monet diabetesta sairastavat aikuiset eivät kuitenkaan pysty ylläpitämään saavutettuja parannuksia ilman jatkuvaa seurantaa ja tukea.
Vuoden 2012 tarkistukset sekä National Standards for Diabetes Care 6 että National Standards for DSME and Support korostavat, että on tärkeää tarjota sekä alustavaa DSME:tä että jatkuvaa diabeteksen itsehallinnon tukea (DSMS), jotta diabeetikoita voidaan auttaa ylläpitämään tehokasta itsehoitoa. hallintaa läpi elämän.
Vaikka paljon ymmärretään tehokkaan, alustavan DSME:n tarjoamisesta, tiedetään vähemmän kuka, missä, milloin ja miten tarjoaa tehokkaan ja jatkuvan DSMS:n.
Yksi merkittävä haaste on, että DSME on katettu etu terveydenhuoltojärjestelmässä, kun taas DSMS ei.
Tämä viime kädessä rajoittaa pääsyä ja saatavuutta DSMS-ohjelmiin, erityisesti pienituloisille afroamerikkalaisille.
Tästä syystä on kriittinen tarve kehittää, arvioida ja ymmärtää tehokkaita DSMS-malleja, jotka ovat käynnissä, potilaslähtöisiä ja sulautettuja yhteisöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää tehokkaimmat, käytännöllisimmät ja kestävimmät lähestymistavat jatkuvan DSMS:n tarjoamiseen niissä yhteisöissä, joissa ihmiset elävät.
Afroamerikkalaisyhteisössä kirkolla on keskeinen rooli yhteisön elämässä ja se voi toimia tehokkaana kanavana terveyden edistämisohjelmien toteuttamisessa.
Yhteisön kirkot ovat siis ihanteellisia paikkoja puuttua asiaan auttaakseen diabeetikoita saavuttamaan itsehoitoon liittyvät tavoitteensa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia kolmen lähestymistavan suhteellista tehokkuutta DSMS:n hoitamiseksi verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon kirkkopohjaisessa ympäristössä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutetaan klusterin satunnaistettu, modifioitu porrastettu, käytännöllinen käyttäytymiskoe, jossa on kolme rinnakkaista DSMS-lähestymistapaa.
Kaksikymmentäyksi afroamerikkalaista kirkkoa (23 afroamerikkalaista osallistujaa kirkkoa kohden) Detroitin metrolla satunnaistetaan johonkin kolmesta DSMS-lähestymistavasta.
Neljätoista seurakunnan sairaanhoitajaa, jotka toimivat vapaaehtoisina kirkoissa, ja 21 vertaisjohtajaa koulutetaan toimittamaan DSMS:ää.
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa, 6, 9, 15 ja 27 kuukauden seurannassa.
Ensisijainen tulos on muutokset A1c:ssä 9, 15 ja 27 kuukauden seurannassa.
Toissijaisia seurauksia ovat painon, verenpaineen, elämänlaadun muutokset ja diabetekseen liittyvä ahdistus 9, 15 ja 27 kuukauden seurannassa.
Oletamme, että 1) sekä seurakunnanhoitajan DSMS:n että vertaisjohtajan DSMS:n osallistujilla on parempia tuloksia verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon ja että 2) seurakunnanhoitajan + vertaisjohtajan DSMS:n osallistujat jatkavat DSME:n jälkeen saavutettuja tuloksia huomattavasti korkeammalla tasolla kuin osallistujat. seurakunnanhoitaja DSMS ja vertaisjohtaja DSMS
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Seurakunnan sairaanhoitajien osallistumiskriteerit
- Rekisteröity sairaanhoitaja Michiganissa
- Tunnistettu seurakunnan sairaanhoitajaksi osallistuvassa kirkossa
- Detroitin seurakunnan sairaanhoitajaverkoston jäsen
- Halukas toimimaan seurakunnan sairaanhoitajana tutkimustyössä
Vertaisjohtajien osallistumiskriteerit
- Diabetes ≥ yksi vuosi
Ole metro-Detroitin asukas
-≥21-vuotias ja ≥ 8-luokkainen koulutus
- Tarjolla kuljetus koulutukseen
- Ole valmis sitoutumaan 3 kuukauden koulutukseen
- Työskentelee aktiivisesti omien itsejohtamistavoitteidensa eteen ja
- Halukas toimimaan vertaisjohtajana
Osallistujien osallistumiskriteerit
- Diabetes ≥ 6 kuukautta
Metro-Detroitin asukas
-≥ 21 vuotta vanha
- Ole diabeteslääkärin hoidossa
- Varaa kuljetus osallistuaksesi ohjelmaan
- Ole jäsen tai käy säännöllisesti osallistuvassa kirkossa
Poissulkemiskriteerit seurakunnanhoitajille
- Ei rekisteröity sairaanhoitaja
- Ei seurakunnan sairaanhoitaja kirkossa
- Ei DPNN:n jäsen
- Ei halua toimia seurakunnan sairaanhoitajana tutkimuksessa Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei-avusteinen tai vakava sairaus tai psykiatrinen sairaus (vakavuus vaatii sairaalahoitoa)
- Vakavat diabeteksen komplikaatiot (esim. sokeus), joka estäisi mielekästä osallistumista
Vertaisjohtajien ja osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei-avusteinen tai vakava sairaus tai psykiatrinen sairaus (vakavuus vaatii sairaalahoitoa)
- Vakavat diabeteksen komplikaatiot (esim. sokeus), joka estäisi mielekästä osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seurakunnan sairaanhoitaja
Seurakunnanhoitajan jatkuva tuki
|
Seurakunnanhoitajan antama jatkuva tuki diabeteksen itsehoitokoulutuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Vertaistuki
Diabetesta sairastavan henkilön antama jatkuva tuki
|
Jatkuva tuki diabeteksen itsehoitokoulutuksen jälkeen, jonka tarjoaa koulutettu diabeetikko
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei jatkuvaa tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 9, 15, 27 kuukautta
|
Pitkän aikavälin glukoositason mittaus
|
Lähtötilanne, 3, 9, 15, 27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 9, 15, 27 kuukautta
|
Painonpudotuksen mitta
|
Lähtötilanne, 3, 9, 15, 27 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetekseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 9, 15, 27 kuukautta
|
Diabeteksen aiheuttaman psyykkisen ahdistuksen mitta
|
Lähtötilanne, 3, 9, 15, 27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PAF00455 PAF
- DSMS (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bristol-Myers Squibb Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .