Doorlopende zelfmanagementondersteuning voor diabetes in kerkelijke omgevingen
5 augustus 2019 bijgewerkt door: Gretchen Piatt, University of Michigan
Afro-Amerikanen hebben twee keer zoveel kans op diabetes in vergelijking met hun blanke tegenhangers en ervaren meer diabetesgerelateerde complicaties.
Diabetesgerelateerde gezondheidsverschillen onderstrepen de noodzaak van effectieve, op cultuur toegesneden benaderingen om het zelfmanagement van diabetes in de loop van de tijd te bevorderen en in stand te houden.
Diabetes zelfmanagement onderwijs (DSME) is effectief in het verbeteren van de diabetesuitkomsten op korte termijn.
Veel volwassenen met diabetes kunnen de bereikte verbeteringen echter niet volhouden zonder voortdurende follow-up en ondersteuning.
De herzieningen uit 2012 van zowel de National Standards for Diabetes Care 6 als de National Standards for DSME and Support benadrukken het belang van het bieden van zowel initiële DSME als doorlopende zelfmanagementondersteuning voor diabetes (DSMS) om mensen met diabetes te helpen effectieve zelfmanagementondersteuning te behouden. beheer gedurende het hele leven.
Hoewel er veel bekend is over het bieden van effectieve, initiële DSME, is er minder bekend over wie, waar, wanneer en hoe effectieve, duurzame DSMS kan worden geboden.
Een belangrijke uitdaging is dat DSME een gedekte uitkering is in het gezondheidszorgsysteem, terwijl DSMS dat niet is.
Dit beperkt uiteindelijk de toegang en beschikbaarheid van DSMS-programma's, vooral voor Afro-Amerikanen met een laag inkomen.
Dienovereenkomstig is er een kritieke behoefte aan het ontwikkelen, evalueren en begrijpen van effectieve DSMS-modellen die doorlopend, patiëntgestuurd en ingebed in de gemeenschap zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van ons onderzoek is om de meest effectieve, praktische en duurzame benaderingen te bepalen om doorlopende DSMS te bieden in de context van de gemeenschappen waarin mensen leven.
In de Afro-Amerikaanse gemeenschap speelt de kerk een centrale rol in het gemeenschapsleven en kan ze dienen als een krachtig kanaal om programma's voor gezondheidsbevordering aan te bieden.
Kerken in de gemeenschap zijn dus ideale locaties om in te grijpen om mensen met diabetes te helpen hun doelen op het gebied van zelfmanagement te bereiken.
Het doel van dit voorstel is om de relatieve effectiviteit te onderzoeken van drie benaderingen om DSMS aan te pakken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg binnen de context van de kerkelijke setting.
Om dit doel te bereiken, zal een cluster-gerandomiseerde, gemodificeerde getrapte wig, praktische gedragsproef met drie parallelle DSMS-benaderingen worden geïmplementeerd.
Eenentwintig Afro-Amerikaanse kerken (23 Afro-Amerikaanse deelnemers per kerk) in metro-Detroit zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie DSMS-benaderingen.
Veertien parochieverpleegkundigen die vrijwilligers zijn in de kerken, en 21 peer leaders zullen worden opgeleid om DSMS te geven.
Maatregelen zullen worden verzameld bij baseline, 6, 9, 15 en 27 maanden follow-up.
Het primaire resultaat zijn veranderingen in A1c na 9, 15 en 27 maanden follow-up.
Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer veranderingen in gewicht, bloeddruk, kwaliteit van leven en aan diabetes gerelateerde problemen na 9, 15 en 27 maanden follow-up.
We veronderstellen dat 1) deelnemers aan zowel Parochieverpleegkundige DSMS als Peer Leader DSMS verbeterde resultaten zullen hebben ten opzichte van verbeterde gebruikelijke zorg, en dat 2) deelnemers aan Parochieverpleegkundige + Peer Leader DSMS verbeteringen zullen behouden in de behaalde resultaten na DSME op significant hogere niveaus dan deelnemers in Parochie Verpleegkundige DSMS en Peer Leader DSMS
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor parochieverpleegkundigen
- Geregistreerde verpleegster in Michigan
- Geïdentificeerd als parochieverpleegkundige in de deelnemende kerk
- Lid van het Detroit Parish Nurse Network
- Bereid om te dienen als parochieverpleegkundige voor het onderzoek
Inclusiecriteria voor peer-leiders
- Diabetes ≥ één jaar hebben
Wees een inwoner van metro-Detroit
-≥21 jaar oud en ≥ 8e klas onderwijs
- Zorg voor vervoer om de training bij te wonen
- Bereid zijn om 3 maanden training te geven
- Actief werken aan zijn/haar eigen zelfmanagementdoelen en
- Bereid om als peer leader op te treden
Inclusiecriteria voor deelnemers
- Diabetes ≥ 6 maanden hebben
Inwoner van metro-Detroit
-≥ 21 jaar oud
- Wees onder behandeling van een arts voor diabetes
- Zorg voor vervoer om het programma bij te wonen
- Lid zijn of regelmatig naar de deelnemende kerk gaan
Uitsluitingscriteria voor parochieverpleegkundigen
- Geen gediplomeerd verpleegkundige
- Geen parochiezuster in de kerk
- Geen lid van de DPNN
- Niet bereid om als parochieverpleegkundige te dienen voor de onderzoeksstudieUitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Niet-ambulante of ernstige gezondheidsproblemen of psychiatrische ziekte (ernst vereist ziekenhuisopname)
- Ernstige diabetescomplicaties (bijv. blindheid) die zinvolle participatie zouden belemmeren
Uitsluitingscriteria voor peer-leiders en deelnemers:
- Niet-ambulante of ernstige gezondheidsproblemen of psychiatrische ziekte (ernst vereist ziekenhuisopname)
- Ernstige diabetescomplicaties (bijv. blindheid) die zinvolle participatie zouden belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parochie verpleegster
Voortdurende ondersteuning door parochieverpleegkundige
|
Voortdurende ondersteuning na voorlichting over zelfmanagement van diabetes door de parochieverpleegkundige
|
|
Experimenteel: Peer-ondersteuning
Doorlopende ondersteuning door een persoon met diabetes
|
Voortdurende ondersteuning na voorlichting over diabeteszelfmanagement door een getraind persoon met diabetes
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen doorlopende ondersteuning geboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 9, 15, 27 maanden
|
Maatregel van langdurige glucoseregulatie
|
Basislijn, 3, 9, 15, 27 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 9, 15, 27 maanden
|
Maat voor gewichtsverlies
|
Basislijn, 3, 9, 15, 27 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetesgerelateerde klachten
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 9, 15, 27 maanden
|
Maatstaf voor psychisch leed veroorzaakt door diabetes
|
Basislijn, 3, 9, 15, 27 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-PAF00455 PAF
- DSMS (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bristol-Myers Squibb Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .