Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieżące wsparcie samokontroli cukrzycy w ustawieniach kościelnych

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gretchen Piatt, University of Michigan
Afroamerykanie są dwa razy bardziej narażeni na cukrzycę w porównaniu z białymi odpowiednikami i doświadczają wyższego wskaźnika powikłań związanych z cukrzycą. Różnice zdrowotne związane z cukrzycą podkreślają potrzebę skutecznych, dostosowanych kulturowo podejść do promowania i podtrzymywania samodzielnego leczenia cukrzycy w czasie. Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) jest skuteczna w krótkoterminowej poprawie wyników leczenia cukrzycy. Jednak wielu dorosłych z cukrzycą nie może utrzymać osiągniętej poprawy bez ciągłej obserwacji i wsparcia. W rewizjach z 2012 roku zarówno Krajowych Standardów Opieki nad Cukrzycą 6, jak i Krajowych Standardów DSME i Wsparcia podkreśla się znaczenie zapewnienia zarówno wstępnego DSME, jak i ciągłego wsparcia w samodzielnym leczeniu cukrzycy (DSMS), aby pomóc chorym na cukrzycę w utrzymaniu skutecznej samokontroli. zarządzania przez całe życie. Chociaż wiele wiadomo o tym, jak zapewnić skuteczne, początkowe DSME, mniej wiadomo o tym, kto, gdzie, kiedy i jak zapewnić skuteczne, trwałe DSMS. Istotnym wyzwaniem jest to, że DSME jest świadczeniem objętym ubezpieczeniem w systemie opieki zdrowotnej, podczas gdy DSMS nie. To ostatecznie ogranicza dostęp i dostępność programów DSMS, zwłaszcza dla Afroamerykanów o niskich dochodach. W związku z tym istnieje krytyczna potrzeba opracowania, oceny i zrozumienia skutecznych modeli DSMS, które są ciągłe, kierowane przez pacjentów i osadzone w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długofalowym celem naszych badań jest określenie najbardziej efektywnych, praktycznych i zrównoważonych podejść do zapewnienia ciągłego DSMS w kontekście społeczności, w których żyją ludzie. W społeczności Afroamerykanów kościół odgrywa centralną rolę w życiu społeczności i może służyć jako potężny kanał dostarczania programów promocji zdrowia. Kościoły w danej społeczności są zatem idealnymi miejscami interwencji, aby pomóc chorym na cukrzycę osiągnąć cele związane z samokontrolą. Celem tej propozycji jest zbadanie względnej skuteczności trzech podejść do rozwiązania DSMS w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką w kontekście środowiska kościelnego. Aby osiągnąć ten cel, zostanie wdrożona randomizowana, zmodyfikowana klinowa, praktyczna próba behawioralna z trzema równoległymi podejściami DSMS. Dwadzieścia jeden kościołów afroamerykańskich (23 afroamerykańskich uczestników na kościół) w Metro-Detroit zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech podejść DSMS. Czternaście pielęgniarek parafialnych, które są wolontariuszami w kościołach, oraz 21 przywódców rówieśniczych zostanie przeszkolonych w zakresie dostarczania DSMS. Pomiary będą zbierane na początku badania, po 6, 9, 15 i 27 miesiącach obserwacji. Pierwszorzędowym wynikiem będą zmiany HbA1c po 9, 15 i 27 miesiącach obserwacji. Drugorzędowe wyniki obejmują zmiany masy ciała, ciśnienia krwi, jakości życia i dystresu związanego z cukrzycą po 9,15 i 27 miesiącach obserwacji. Stawiamy hipotezę, że 1) uczestnicy zarówno Parish Nurse DSMS, jak i Peer Leader DSMS uzyskają lepsze wyniki w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką, oraz że 2) uczestnicy Parish Nurse + Peer Leader DSMS utrzymają poprawę wyników osiągniętych po DSME na znacznie wyższym poziomie niż uczestnicy w Parafialnej Pielęgniarce DSMS i Peer Leader DSMS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pielęgniarek parafialnych

  • Zarejestrowana pielęgniarka w Michigan
  • Zidentyfikowana jako pielęgniarka parafialna w uczestniczącym kościele
  • Członek Sieci Pielęgniarek Parafialnych Detroit
  • Gotowa służyć jako pielęgniarka parafialna do badania naukowego

Kryteria włączenia dla liderów równorzędnych

  • Cukrzyca ≥ rok

  • Bądź mieszkańcem Metro-Detroit

    -≥21 lat i wykształcenie ≥8 klasy

  • Zapewnij transport na szkolenie
  • Gotowość do zaangażowania się w 3-miesięczne szkolenie
  • Aktywnie pracuje nad swoimi własnymi celami zarządzania i
  • Chętny do pełnienia funkcji lidera rówieśników

Kryteria włączenia dla uczestników

  • Cukrzyca ≥ 6 miesięcy

  • Mieszkaniec Metro-Detroit

    -≥ 21 lat

  • Bądź pod opieką lekarza diabetologa
  • Mieć transport, aby wziąć udział w programie
  • Bądź członkiem lub regularnie uczęszczaj do uczestniczącego kościoła

Kryteria wykluczenia dla pielęgniarek parafialnych

  • Nie zarejestrowana pielęgniarka
  • Nie pielęgniarka parafialna w kościele
  • Nie jest członkiem DPNN
  • Brak chęci pełnienia funkcji pielęgniarki parafialnej podczas badania Kryteria wykluczenia dla uczestników:
  • Nie chodzące lub poważne schorzenia lub choroba psychiczna (powaga wymagająca hospitalizacji)
  • Poważne powikłania cukrzycy (np. ślepota), które utrudniałyby znaczące uczestnictwo

Kryteria wykluczenia dla przywódców równorzędnych i uczestników:

  • Nie chodzące lub poważne schorzenia lub choroba psychiczna (powaga wymagająca hospitalizacji)
  • Poważne powikłania cukrzycy (np. ślepota), które utrudniałyby znaczące uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarka parafialna
Bieżące wsparcie pielęgniarki parafialnej
Behawioralne: Pielęgniarka parafialna
Bieżące wsparcie po edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy świadczone przez Parafialną Pielęgniarkę
Eksperymentalny: Wzajemnego wsparcia
Bieżące wsparcie osoby z cukrzycą
Behawioralne: Wzajemnego wsparcia
Bieżące wsparcie po edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy świadczone przez przeszkoloną osobę z cukrzycą
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak bieżącego wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 9, 15, 27 miesięcy
Miara długoterminowej kontroli glukozy
Punkt wyjściowy, 3, 9, 15, 27 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 9, 15, 27 miesięcy
Miara utraty wagi
Punkt wyjściowy, 3, 9, 15, 27 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 9, 15, 27 miesięcy
Miara cierpienia psychicznego spowodowanego cukrzycą
Punkt wyjściowy, 3, 9, 15, 27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-PAF00455 PAF
  • DSMS (Inny numer grantu/finansowania: Bristol-Myers Squibb Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Pielęgniarka parafialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj