Постоянная поддержка самоконтроля диабета в церковных учреждениях
5 августа 2019 г. обновлено: Gretchen Piatt, University of Michigan
Афроамериканцы в два раза чаще болеют диабетом по сравнению с их белыми коллегами и имеют более высокий уровень осложнений, связанных с диабетом.
Различия в состоянии здоровья, связанные с диабетом, подчеркивают необходимость эффективных, учитывающих культурные особенности подходов для поощрения и поддержания самоконтроля диабета с течением времени.
Обучение самоконтролю диабета (DSME) эффективно для улучшения исходов диабета в краткосрочной перспективе.
Однако многие взрослые с диабетом не могут поддерживать достигнутые улучшения без постоянного наблюдения и поддержки.
В редакциях 2012 года как Национальных стандартов лечения диабета 6, так и Национальных стандартов ОСКД и поддержки подчеркивается важность предоставления как первоначального ОСКД, так и постоянной поддержки по самоконтролю диабета (ОССД), чтобы помочь людям с диабетом в поддержании эффективного самоконтроля. управление на протяжении всей жизни.
В то время как многое известно о том, как обеспечить эффективную начальную ОСКД, меньше известно о том, кто, где, когда и как обеспечивает эффективную, устойчивую ОСКД.
Одна из серьезных проблем заключается в том, что DSME является покрываемым пособием в системе здравоохранения, а DSMS — нет.
Это в конечном итоге ограничивает доступ и доступность программ DSMS, особенно для афроамериканцев с низким доходом.
Соответственно, существует острая необходимость в разработке, оценке и понимании эффективных моделей DSMS, которые являются текущими, управляемыми пациентами и внедренными в сообщество.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить наиболее эффективные, практичные и устойчивые подходы к постоянному обеспечению DSMS в контексте сообществ, в которых живут люди.
В афроамериканском сообществе церковь играет центральную роль в общественной жизни и может служить мощным каналом для реализации программ укрепления здоровья.
Таким образом, общинные церкви являются идеальным местом для оказания помощи людям с диабетом в достижении целей, связанных с самоконтролем.
Целью этого предложения является изучение относительной эффективности трех подходов к решению проблемы DSMS по сравнению с усиленным обычным уходом в контексте церковной среды.
Для достижения этой цели будет реализовано кластерное рандомизированное, модифицированное ступенчатое клиновидное практическое поведенческое испытание с тремя параллельными подходами DSMS.
Двадцать одна афроамериканская церковь (по 23 афроамериканца на церковь) в пригороде Детройта будет рандомизирована для одного из трех подходов DSMS.
Четырнадцать приходских медсестер, которые являются волонтерами в церквях, и 21 лидер среди равных будут обучены проведению DSMS.
Показатели будут собираться на исходном уровне, через 6, 9, 15 и 27 месяцев наблюдения.
Первичным исходом будут изменения A1c через 9, 15 и 27 месяцев наблюдения.
Вторичные результаты включают изменения веса, артериального давления, качества жизни и дистресс, связанный с диабетом, через 9, 15 и 27 месяцев наблюдения.
Мы предполагаем, что 1) участники ОСКД «Приходская медсестра» и ОСКР «Равный лидер» будут иметь лучшие результаты по сравнению с расширенным обычным уходом, и что 2) участники ОСКД «Приходская медсестра + Равный лидер» сохранят улучшение результатов, достигнутых после ОСКД, на значительно более высоком уровне, чем участники. в приходской медсестре DSMS и равному лидеру DSMS
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения приходских медсестер
- Зарегистрированная медсестра в Мичигане
- Утверждена приходской медсестрой в участвующей церкви
- Член Сети приходских медсестер Детройта.
- Готов служить приходской медсестрой для исследования
Критерии включения для равных лидеров
- Диабет ≥ одного года
Быть жителем метро Детройта
- ≥21 года и ≥ 8-го класса образования
- Иметь транспорт для участия в тренировке
- Будьте готовы посвятить 3 месяца обучению
- Активно работает над своими собственными целями самоконтроля и
- Готов служить в качестве лидера сверстников
Критерии включения для участников
- Диабет ≥ 6 месяцев
Житель метро Детройта
-≥ 21 год
- Быть под наблюдением врача по поводу диабета
- Наличие транспорта для участия в программе
- Быть членом или регулярно посещать участвующую церковь
Критерии исключения для приходских медсестер
- Не зарегистрированная медсестра
- Не приходская медсестра в церкви
- Не член DPNN
- Нежелание работать приходской медсестрой для исследования Критерии исключения для участников:
- Неамбулаторные или серьезные состояния здоровья или психические заболевания (тяжесть, требующая госпитализации)
- Серьезные осложнения диабета (например, слепота), которые препятствовали бы осмысленному участию
Критерии исключения для равных лидеров и участников:
- Неамбулаторные или серьезные состояния здоровья или психические заболевания (тяжесть, требующая госпитализации)
- Серьезные осложнения диабета (например, слепота), которые препятствовали бы осмысленному участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приходская медсестра
Постоянная поддержка со стороны приходской медсестры
|
Постоянная поддержка после обучения навыкам самоконтроля при диабете, предоставляемая приходской медсестрой
|
|
Экспериментальный: Взаимной поддержки
Постоянная поддержка, оказываемая человеком с диабетом
|
Постоянная поддержка после обучения самоконтролю диабета, предоставляемая обученным лицом с диабетом
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Постоянная поддержка не предоставляется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 9, 15, 27 месяцев
|
Мера долгосрочного контроля уровня глюкозы
|
Исходный уровень, 3, 9, 15, 27 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 9, 15, 27 месяцев
|
Мера потери веса
|
Исходный уровень, 3, 9, 15, 27 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бедствие, связанное с диабетом
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 9, 15, 27 месяцев
|
Мера психологического стресса, вызванного диабетом
|
Исходный уровень, 3, 9, 15, 27 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-PAF00455 PAF
- DSMS (Другой номер гранта/финансирования: Bristol-Myers Squibb Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .