Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračující podpora sebeovládání diabetu v církevních nastaveních

5. srpna 2019 aktualizováno: Gretchen Piatt, University of Michigan
Afroameričané mají dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít cukrovku ve srovnání s jejich bílými protějšky a zaznamenají vyšší míru komplikací souvisejících s cukrovkou. Rozdíly ve zdraví související s diabetem podtrhují potřebu účinných, kulturně přizpůsobených přístupů k podpoře a udržení samoléčby diabetu v průběhu času. Vzdělávání v oblasti diabetu self-management (DSME) je účinné při zlepšování výsledků diabetu v krátkodobém horizontu. Mnoho dospělých s diabetem však nemůže dosáhnout dosažených zlepšení bez neustálého sledování a podpory. Revize Národních standardů pro péči o diabetes 6 a Národních standardů pro DSME a podporu z roku 2012 zdůrazňují důležitost poskytování počátečního DSME i průběžné podpory sebeřízení diabetu (DSMS) s cílem pomoci lidem s diabetem udržet si efektivní sebekontrolu. řízení po celý život. Zatímco o tom, jak poskytnout efektivní počáteční DSME, se toho hodně rozumí, méně se ví o tom, kdo, kde, kdy a jak poskytuje efektivní a trvalé DSMS. Významným problémem je, že DSME je krytá výhoda v systému zdravotní péče, zatímco DSMS nikoli. To v konečném důsledku omezuje přístup a dostupnost programů DSMS, zejména pro Afroameričany s nízkými příjmy. V souladu s tím existuje kritická potřeba vyvinout, vyhodnotit a porozumět efektivním modelům DSMS, které jsou průběžné, řízené pacienty a začleněné do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem našeho výzkumu je určit nejúčinnější, nejpraktičtější a nejudržitelnější přístupy k poskytování trvalého DSMS v kontextu komunit, ve kterých lidé žijí. V afroamerické komunitě hraje církev ústřední roli v životě komunity a může sloužit jako mocný kanál pro poskytování programů podpory zdraví. Církve v komunitě jsou tak ideálním místem pro zásahy, které pomohou lidem s diabetem dosáhnout jejich cílů souvisejících se samosprávou. Cílem tohoto návrhu je prozkoumat relativní účinnost tří přístupů k řešení DSMS ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí v kontextu církevního prostředí. K dosažení tohoto cíle bude implementován klastrový randomizovaný, modifikovaný stupňovitý, praktický behaviorální pokus se třemi paralelními přístupy DSMS. Dvacet jedna afroamerických sborů (23 afroamerických účastníků na sbor) v metru-Detroit bude náhodně rozděleno do jednoho ze tří přístupů DSMS. Čtrnáct farních sester, které jsou dobrovolníky v kostelech, a 21 peer vedoucích bude vyškoleno k poskytování DSMS. Měření budou shromažďována na začátku, po 6, 9, 15 a 27 měsících sledování. Primárním výsledkem budou změny v A1c po 9, 15 a 27 měsících sledování. Sekundární výsledky zahrnují změny hmotnosti, krevního tlaku, kvality života a úzkosti související s diabetem při sledování po 9, 15 a 27 měsících. Předpokládáme, že 1) účastníci DSMS farní sestry i Peer Leader DSMS budou mít lepší výsledky než vylepšená obvyklá péče a že 2) účastníci DSMS Parish Nurse + Peer Leader udrží zlepšení ve výsledcích dosažených po DSME na výrazně vyšší úrovni než účastníci. ve farní sestře DSMS a Peer Leader DSMS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení pro farní sestry

  • Registrovaná zdravotní sestra v Michiganu
  • Identifikována jako farní sestra v zúčastněném kostele
  • Člen Detroit Parish Nurse Network
  • Ochotná sloužit jako farní sestra pro výzkumnou studii

Kritéria začlenění pro lídry vrstevníků

  • Máte cukrovku ≥ jeden rok

  • Být obyvatelem metra-Detroit

    -≥21 let a ≥ 8. třída vzdělání

  • Mít dopravu na školení
  • Buďte ochotni zavázat se k 3měsíčnímu školení
  • Aktivně pracovat na svých vlastních cílech sebeřízení a
  • Ochotný sloužit jako peer leader

Kritéria začlenění pro účastníky

  • Máte cukrovku ≥ 6 měsíců

  • Obyvatel metra-Detroit

    -≥ 21 let

  • Být v péči lékaře pro diabetes
  • Zajistěte si dopravu k účasti na programu
  • Staňte se členem nebo pravidelně navštěvujte zúčastněný sbor

Kritéria vyloučení pro farní sestry

  • Ne registrovaná zdravotní sestra
  • Ne farářka v kostele
  • Není členem DPNN
  • Neochota sloužit jako farní sestra pro výzkumnou studii Kritéria vyloučení pro účastníky:
  • Neambulantní nebo závažné zdravotní stavy nebo psychiatrické onemocnění (závažnost vyžadující hospitalizaci)
  • Závažné komplikace diabetu (např. slepota), která by bránila smysluplné účasti

Kritéria vyloučení pro peer leadery a účastníky:

  • Neambulantní nebo závažné zdravotní stavy nebo psychiatrické onemocnění (závažnost vyžadující hospitalizaci)
  • Závažné komplikace diabetu (např. slepota), která by bránila smysluplné účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Farní sestra
Průběžná podpora poskytovaná farní sestrou
Behaviorální: Farní sestra
Průběžná podpora po edukaci o samosprávě diabetu, kterou poskytuje farní sestra
Experimentální: Peer podpora
Průběžná podpora poskytovaná osobou s diabetem
Behaviorální: Peer Support
Průběžná podpora po edukaci diabetu self-management, kterou poskytuje vyškolená osoba s diabetem
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neposkytována žádná průběžná podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9, 15, 27 měsíců
Měření dlouhodobé kontroly glukózy
Výchozí stav, 3, 9, 15, 27 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9, 15, 27 měsíců
Míra hubnutí
Výchozí stav, 3, 9, 15, 27 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže související s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9, 15, 27 měsíců
Míra psychické tísně způsobené cukrovkou
Výchozí stav, 3, 9, 15, 27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-PAF00455 PAF
  • DSMS (Jiné číslo grantu/financování: Bristol-Myers Squibb Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Farní sestra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit