Soutien continu à l'autogestion du diabète dans les milieux confessionnels
5 août 2019 mis à jour par: Gretchen Piatt, University of Michigan
Les Afro-Américains sont deux fois plus susceptibles d'être diabétiques que leurs homologues blancs et connaissent des taux plus élevés de complications liées au diabète.
Les disparités en matière de santé liées au diabète soulignent la nécessité d'approches efficaces et adaptées à la culture pour promouvoir et maintenir l'autogestion du diabète au fil du temps.
L'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) est efficace pour améliorer les résultats du diabète à court terme.
Cependant, de nombreux adultes atteints de diabète ne peuvent pas maintenir les améliorations obtenues sans un suivi et un soutien continus.
Les révisions de 2012 des National Standards for Diabetes Care 6 et des National Standards for DSME and Support soulignent l'importance de fournir à la fois un DSME initial et un soutien continu à l'autogestion du diabète (DSMS) pour aider les personnes atteintes de diabète à maintenir une autogestion efficace. gestion tout au long de la vie.
Alors que l'on comprend beaucoup de choses sur la manière de fournir un DSME initial efficace, on en sait moins sur qui, où, quand et comment fournir un DSMS efficace et durable.
Un défi important est que le DSME est un avantage couvert dans le système de santé, alors que le DSMS ne l'est pas.
Cela limite finalement l'accès et la disponibilité des programmes DSMS, en particulier pour les Afro-Américains à faible revenu.
En conséquence, il est essentiel de développer, d'évaluer et de comprendre des modèles DSMS efficaces qui sont continus, axés sur les patients et intégrés dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de notre recherche est de déterminer les approches les plus efficaces, pratiques et durables pour fournir un DSMS continu dans le contexte des communautés dans lesquelles les gens vivent.
Dans la communauté afro-américaine, l'église joue un rôle central dans la vie communautaire et peut servir de canal puissant pour offrir des programmes de promotion de la santé.
Les églises de la communauté sont donc des lieux idéaux pour intervenir afin d'aider les personnes atteintes de diabète à atteindre leurs objectifs liés à l'autogestion.
L'objectif de cette proposition est d'examiner l'efficacité relative de trois approches pour traiter le DSMS par rapport aux soins habituels améliorés dans le contexte d'un contexte religieux.
Pour atteindre cet objectif, un essai comportemental pratique, randomisé en grappes, en gradins modifiés, avec trois approches DSMS parallèles sera mis en œuvre.
Vingt et une églises afro-américaines (23 participants afro-américains par église) dans la région métropolitaine de Detroit seront randomisées dans l'une des trois approches DSMS.
Quatorze infirmières paroissiales bénévoles dans les églises et 21 pairs leaders seront formés pour dispenser le DSMS.
Les mesures seront recueillies au départ, suivi de 6, 9, 15 et 27 mois.
Le critère de jugement principal sera les modifications de l'A1c à 9, 15 et 27 mois de suivi.
Les critères de jugement secondaires comprennent les modifications du poids, de la pression artérielle, de la qualité de vie et de la détresse liée au diabète à 9, 15 et 27 mois de suivi.
Nous émettons l'hypothèse que 1) les participants à la fois à Parish Nurse DSMS et Peer Leader DSMS auront des résultats améliorés par rapport aux soins habituels améliorés, et que 2) les participants à Parish Nurse + Peer Leader DSMS maintiendront les améliorations des résultats obtenus après DSME à des niveaux significativement plus élevés que les participants in Infirmière paroissiale DSMS et Peer Leader DSMS
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les infirmières paroissiales
- Infirmière autorisée dans le Michigan
- Identifié comme infirmier paroissial dans l'église participante
- Membre du réseau d'infirmières de la paroisse de Detroit
- Disposé à servir d'infirmière paroissiale pour l'étude de recherche
Critères d'inclusion pour les pairs leaders
- Avoir un diabète ≥ un an
Être résident du métro-Detroit
-≥21 ans et ≥ 8e année d'études
- Avoir un moyen de transport pour assister à la formation
- Être prêt à s'engager sur 3 mois de formation
- Travailler activement sur ses propres objectifs d'autogestion et
- Disposé à servir en tant que pair leader
Critères d'inclusion pour les participants
- Avoir un diabète ≥ 6 mois
Résident du métro-Detroit
-≥ 21 ans
- Être suivi par un médecin pour le diabète
- Avoir un moyen de transport pour assister au programme
- Être membre ou fréquenter régulièrement l'église participante
Critères d'exclusion pour les infirmières paroissiales
- Pas une infirmière diplômée
- Pas une infirmière paroissiale dans l'église
- Non membre du DPNN
- Refus de servir d'infirmière paroissiale pour l'étude de recherche Critères d'exclusion pour les participants :
- Conditions de santé non ambulatoires ou graves ou maladie psychiatrique (gravité nécessitant une hospitalisation)
- Complications graves du diabète (par ex. cécité) qui empêcherait une participation significative
Critères d'exclusion pour les pairs leaders et les participants :
- Conditions de santé non ambulatoires ou graves ou maladie psychiatrique (gravité nécessitant une hospitalisation)
- Complications graves du diabète (par ex. cécité) qui empêcherait une participation significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Infirmière paroissiale
Soutien continu fourni par l'infirmière paroissiale
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Soutien continu après l'éducation à l'autogestion du diabète fournie par l'infirmière paroissiale
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Expérimental: Soutien par les pairs
Soutien continu fourni par une personne atteinte de diabète
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Soutien continu à la suite d'une formation sur l'autogestion du diabète dispensée par une personne diabétique formée
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun soutien continu fourni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: Base de référence, 3, 9, 15, 27 mois
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Mesure du contrôle glycémique à long terme
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Base de référence, 3, 9, 15, 27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: Base de référence, 3, 9, 15, 27 mois
|
Mesure de la perte de poids
|
Base de référence, 3, 9, 15, 27 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse liée au diabète
Délai: Base de référence, 3, 9, 15, 27 mois
|
Mesure de la détresse psychologique causée par le diabète
|
Base de référence, 3, 9, 15, 27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2014
Première publication (Estimation)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-PAF00455 PAF
- DSMS (Autre subvention/numéro de financement: Bristol-Myers Squibb Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .