Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbende støtte til selvstyring af diabetes i kirkebaserede indstillinger

5. august 2019 opdateret af: Gretchen Piatt, University of Michigan
Afroamerikanere er dobbelt så tilbøjelige til at have diabetes sammenlignet med deres hvide kolleger og oplever højere forekomster af diabetes-relaterede komplikationer. Diabetes-relaterede sundhedsforskelle understreger behovet for effektive, kulturelt skræddersyede tilgange til at fremme og opretholde diabetes-selvledelse over tid. Diabetes-selvledelsesuddannelse (DSME) er effektiv til at forbedre diabetesresultater på kort sigt. Men mange voksne med diabetes kan ikke opretholde opnåede forbedringer uden fortsat opfølgning og støtte. Revisionerne i 2012 af både National Standards for Diabetes Care 6 og National Standards for DSME and Support understreger vigtigheden af ​​at yde både indledende DSME og løbende diabetes self-management support (DSMS) for at hjælpe mennesker med diabetes med at opretholde en effektiv selv- ledelse gennem hele livet. Mens der er en del forståelse for, hvordan man leverer effektiv, indledende DSME, er mindre kendt om hvem, hvor, hvornår og hvordan man leverer effektiv, vedvarende DSMS. En væsentlig udfordring er, at DSME er en dækket ydelse i sundhedsvæsenet, mens DSMS ikke er det. Dette begrænser i sidste ende adgangen til og tilgængeligheden af ​​DSMS-programmer, især for afroamerikanere med lav indkomst. Derfor er der et kritisk behov for at udvikle, evaluere og forstå effektive DSMS-modeller, der er løbende, patientdrevne og indlejret i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med vores forskning er at bestemme de mest effektive, praktiske og bæredygtige tilgange til at levere løbende DSMS i sammenhæng med de samfund, hvor folk bor. I det afroamerikanske samfund spiller kirken en central rolle i samfundslivet og kan tjene som en stærk kanal til at levere sundhedsfremmende programmer. Kirker i samfundet er derfor ideelle steder at gribe ind for at hjælpe mennesker med diabetes med at nå deres selvledelsesrelaterede mål. Formålet med dette forslag er at undersøge den relative effektivitet af tre tilgange til at håndtere DSMS sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje inden for rammerne af kirkebaserede omgivelser. For at nå dette mål vil en klynge randomiseret, modificeret stepped wedge, praktisk adfærdsforsøg med tre parallelle DSMS tilgange blive implementeret. Enogtyve afroamerikanske kirker (23 afroamerikanske deltagere pr. kirke) i metro-Detroit vil blive randomiseret til en af ​​tre DSMS-tilgange. Fjorten sognesygeplejersker, der er frivillige i kirkerne, og 21 peer-ledere vil blive uddannet til at levere DSMS. Målinger vil blive indsamlet ved baseline, 6, 9, 15 og 27 måneders opfølgning. Det primære resultat vil være ændringer i A1c efter 9, 15 og 27 måneders opfølgning. Sekundære resultater omfatter ændringer i vægt, blodtryk, livskvalitet og diabetesrelateret lidelse ved 9, 15 og 27-måneders opfølgning. Vi antager, at 1) deltagere i både sognesygeplejerske DSMS og Peer Leader DSMS vil have forbedrede resultater i forhold til forbedret sædvanlig pleje, og at 2) deltagere i sognesygeplejerske + Peer Leader DSMS vil opretholde forbedringer i resultater opnået efter DSME på væsentligt højere niveauer end deltagerne i Sognesygeplejerske DSMS og Peer Leader DSMS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sognesygeplejersker

  • Registreret sygeplejerske i Michigan
  • Identificeret som sognesygeplejerske i den deltagende kirke
  • Medlem af Detroit Parish Nurse Network
  • Er villig til at fungere som sognesygeplejerske til forskningsstudiet

Inklusionskriterier for Peer-ledere

  • Har diabetes ≥ et år

  • Bliv bosiddende i metro-Detroit

    -≥21 års og ≥ 8. klasses uddannelse

  • Hav transport for at deltage i træning
  • Vær villig til at forpligte dig til 3 måneders træning
  • Arbejder aktivt med sine egne selvledelsesmål og
  • Villig til at fungere som peer-leder

Inklusionskriterier for deltagere

  • Har diabetes ≥ 6 måneder

  • Bosat i metro-Detroit

    -≥ 21 år gammel

  • Vær under opsyn af en læge for diabetes
  • Hav transport for at deltage i programmet
  • Vær medlem eller gå jævnligt i den deltagende kirke

Eksklusionskriterier for sognesygeplejersker

  • Ikke uddannet sygeplejerske
  • Ikke sognesygeplejerske i kirken
  • Ikke medlem af DPNN
  • Uvillig til at tjene som sognesygeplejerske for forskningsstudiet Eksklusionskriterier for deltagere:
  • Ikke-ambulerende eller alvorlige helbredstilstande eller psykiatrisk sygdom (sværhedsgrad, der kræver indlæggelse)
  • Alvorlige diabeteskomplikationer (f. blindhed), der ville hindre meningsfuld deltagelse

Eksklusionskriterier for peer-ledere og deltagere:

  • Ikke-ambulerende eller alvorlige helbredstilstande eller psykiatrisk sygdom (sværhedsgrad, der kræver indlæggelse)
  • Alvorlige diabeteskomplikationer (f. blindhed), der ville hindre meningsfuld deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sognesygeplejerske
Løbende støtte ydet af sognesygeplejerske
Adfærdsmæssigt: Sognesygeplejerske
Løbende støtte efter diabetes selvledelsesuddannelse leveret af sognesygeplejerske
Eksperimentel: Peer støtte
Løbende støtte ydet af en person med diabetes
Adfærdsmæssigt: Peer Support
Løbende støtte efter diabetes-selvledelsesuddannelse givet af en uddannet person med diabetes
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der ydes ingen løbende support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 3, 9, 15, 27 måneder
Mål for langsigtet glukosekontrol
Baseline, 3, 9, 15, 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline, 3, 9, 15, 27 måneder
Mål for vægttab
Baseline, 3, 9, 15, 27 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes-relateret nød
Tidsramme: Baseline, 3, 9, 15, 27 måneder
Mål for psykiske lidelser forårsaget af diabetes
Baseline, 3, 9, 15, 27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen A Piatt, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2014

Først opslået (Skøn)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-PAF00455 PAF
  • DSMS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bristol-Myers Squibb Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner