皮膚膿瘍の切開およびドレナージのための注射可能なリドカイン対リドカイン/テトラカインパッチ
2014年2月18日 更新者：Christina L. Bourne、East Carolina University
注射可能なリドカインは、皮膚膿瘍の切開および排液のための経皮リドカイン/テトラカインパッチと比較して同様の鎮痛を提供します: 無作為化対照試験
膿瘍の切開およびドレナージに使用される局所麻酔は、痛みを伴うことが知られています。
皮膚膿瘍の切開およびドレナージ (I&D) 中の注射可能なリドカインと比較して、リドカイン/テトラカイン パッチによって提供される鎮痛を研究しました。
リドカインの局所注射は、救急部門での皮膚膿瘍の I&D 中に、リドカイン/テトラカイン パッチと比較して同様の鎮痛を提供しました。 受診時および処置後の痛みは、両群で同様でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 切開とドレナージが必要な皮膚膿瘍（主治医の判断による）
除外基準:
- リドカインまたはテトラカインに対するアレルギー
- 無傷の皮膚
- -インフォームドコンセントを提供できない/提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン注射
患者が膿瘍部位に 1% リドカインを注射したプラセボ パッチを受け取った後、切開とドレナージが行われました。
|
|
|
実験的：リドカイン/テトラカインパッチ
患者がアクティブなリドカイン/テトラカイン パッチを受け取り、膿瘍部位に 10cc の生理食塩水を注射した後、切開とドレナージが行われました。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経時的な VAS 疼痛スコアの変化
時間枠：I&D 開始直前 (時間 0)。 I&D 開始後 2 ～ 5 分 (時間 1); I&D 完了後 1 分以内 (時間 2)
|
上記の 3 つの時点のそれぞれで測定された VAS。
|
I&D 開始直前 (時間 0)。 I&D 開始後 2 ～ 5 分 (時間 1); I&D 完了後 1 分以内 (時間 2)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christina L Bourne, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月18日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。