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Lidocaina iniettabile rispetto al cerotto di lidocaina/tetracaina per l'incisione e il drenaggio di ascessi cutanei

18 febbraio 2014 aggiornato da: Christina L. Bourne, East Carolina University

La lidocaina iniettabile fornisce un'analgesia simile rispetto al cerotto transdermico di lidocaina/tetracaina per l'incisione e il drenaggio degli ascessi cutanei: uno studio controllato randomizzato

L'anestesia locale utilizzata per l'incisione e il drenaggio degli ascessi è nota per essere dolorosa.

Abbiamo studiato l'analgesia fornita da un cerotto di lidocaina/tetracaina rispetto alla lidocaina iniettabile durante l'incisione e il drenaggio (I&D) di ascessi cutanei.

L'iniezione locale di lidocaina ha fornito un'analgesia simile rispetto al cerotto di lidocaina/tetracaina durante l'I&D di ascessi cutanei nel Pronto Soccorso. Il dolore alla presentazione e dopo la procedura era simile in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Ascesso cutaneo che necessita di incisione e drenaggio (a giudizio del medico curante)

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla lidocaina o alla tetracaina
  • Pelle non integra
  • Incapace/riluttante a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione di lidocaina
Incisione e drenaggio eseguiti dopo che il paziente ha ricevuto il cerotto placebo con l'iniezione di lidocaina all'1% nel sito dell'ascesso.
Droga: Lidocaina all'1%.
Sperimentale: Cerotto alla lidocaina/tetracaina
Incisione e drenaggio eseguiti dopo che il paziente ha ricevuto un cerotto attivo di lidocaina/tetracaina e l'iniezione di 10 cc di soluzione fisiologica nella sede dell'ascesso
Droga: Cerotto alla lidocaina/tetracaina
Altri nomi:
  • Cerotto Sinera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore VAS nel tempo
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio di I&D (Tempo 0); 2-5 minuti dopo l'inizio di I&D (Tempo 1); entro 1 minuto dal completamento di I&D (Tempo 2)
VAS misurato in ciascuno dei 3 punti temporali indicati sopra.
Immediatamente prima dell'inizio di I&D (Tempo 0); 2-5 minuti dopo l'inizio di I&D (Tempo 1); entro 1 minuto dal completamento di I&D (Tempo 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Carolina University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECUEM-Synera

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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