Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekční náplast lidokain versus lidokain/tetrakain pro incizi a drenáž kožních abscesů

18. února 2014 aktualizováno: Christina L. Bourne, East Carolina University

Injekční lidokain poskytuje podobnou analgezii ve srovnání s transdermální lidokainovou/tetrakainovou náplastí pro incizi a drenáž kožních abscesů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Je známo, že lokální anestezie používaná pro incizi a drenáž abscesů je bolestivá.

Studovali jsme analgezii poskytovanou lidokainovou/tetrakainovou náplastí ve srovnání s injekčním lidokainem během incize a drenáže (I&D) kožních abscesů.

Lokální injekce lidokainu poskytla podobnou analgezii ve srovnání s lidokainovou/tetrakainovou náplastí během I&D kožních abscesů na pohotovostním oddělení. Bolest při prezentaci a po výkonu byla v obou skupinách podobná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Kožní absces vyžadující incizi a drenáž (posouzeno ošetřujícím lékařem)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lidokain nebo tetrakain
  • Neporušená kůže
  • Neschopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokainová injekce
Incize a drenáž byly provedeny poté, co pacient dostal placebo náplast s injekcí 1% lidokainu do místa abscesu.
Lék: 1 % lidokainu
Experimentální: Lidokainová/tetrakainová náplast
Incize a drenáž provedená poté, co pacient dostal aktivní lidokainovou/tetrakainovou náplast a injekci 10 ml fyziologického roztoku do místa abscesu
Lék: Lidokainová/tetrakainová náplast
Ostatní jména:
  • Náplast Synera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti VAS v průběhu času
Časové okno: Bezprostředně před zahájením I&D (čas 0); 2-5 minut po začátku I&D (čas 1); do 1 minuty po dokončení I&D (čas 2)
VAS měřeno v každém ze 3 časových bodů uvedených výše.
Bezprostředně před zahájením I&D (čas 0); 2-5 minut po začátku I&D (čas 1); do 1 minuty po dokončení I&D (čas 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Carolina University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECUEM-Synera

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 1 % lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit