Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plaster z lidokainą w porównaniu z lidokainą/tetrakainą do nacinania i drenażu ropni skóry

18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Christina L. Bourne, East Carolina University

Lidokaina do wstrzykiwań zapewnia podobne działanie przeciwbólowe w porównaniu z przezskórnym plastrem z lidokainą/tetrakainą przy nacinaniu i drenażu ropni skóry: randomizowana, kontrolowana próba

Wiadomo, że znieczulenie miejscowe stosowane do nacinania i drenażu ropni jest bolesne.

Zbadaliśmy działanie przeciwbólowe zapewniane przez plaster z lidokainą/tetrakainą w porównaniu z lidokainą do wstrzykiwań podczas nacinania i drenażu (I&D) ropni skóry.

Miejscowe wstrzyknięcie lidokainy zapewniało podobne działanie przeciwbólowe jak plaster z lidokainą/tetrakainą podczas I&D ropni skóry na oddziale ratunkowym. Ból podczas prezentacji i po zabiegu był podobny w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Ropień skóry wymagający nacięcia i drenażu (oceniony przez lekarza prowadzącego)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na lidokainę lub tetrakainę
  • Nienaruszona skóra
  • Niemożność/niechęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie lidokainy
Nacięcie i drenaż wykonane po otrzymaniu plastra placebo z wstrzyknięciem 1% lidokainy w miejsce ropnia.
Lek: 1% lidokainy
Eksperymentalny: Plaster z lidokainą/tetrakainą
Nacięcie i drenaż wykonane po otrzymaniu przez pacjenta plastra z lidokainą/tetrakainą i wstrzyknięciu 10 cm3 soli fizjologicznej w miejsce ropnia
Lek: Plaster z lidokainą/tetrakainą
Inne nazwy:
  • Łatka Synery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu VAS w czasie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem I&D (czas 0); 2-5 minut po rozpoczęciu I&D (Czas 1); w ciągu 1 minuty od zakończenia I&D (Czas 2)
VAS mierzony w każdym z 3 punktów czasowych wymienionych powyżej.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem I&D (czas 0); 2-5 minut po rozpoczęciu I&D (Czas 1); w ciągu 1 minuty od zakończenia I&D (Czas 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Carolina University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECUEM-Synera

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na 1% lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj