- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02066818
Injektoitava lidokaiini vs. lidokaiini/tetrakaiinilaastari ihon paiseiden viiltoon ja tyhjentämiseen
Injektoitava lidokaiini tarjoaa samanlaisen kivunlievityksen kuin transdermaalinen lidokaiini/tetrakaiinilaastari ihon paiseiden viiltoon ja tyhjentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Paiseiden viiltoon ja tyhjennykseen käytettävän paikallispuudutuksen tiedetään olevan tuskallista.
Tutkimme lidokaiini/tetrakaiinilaastarin tarjoamaa analgesiaa verrattuna injektoitavaan lidokaiiniin ihopaiseiden viillon ja tyhjennyksen (I&D) aikana.
Lidokaiinin paikallinen injektio antoi samanlaisen kivunlievityksen kuin lidokaiini/tetrakaiinilaastarin ihoabsessien I&D:n aikana ensiapuosastolla. Kipu esittelyssä ja toimenpiteen jälkeen oli samanlainen molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ihon paise, joka kaipaa viiltoa ja tyhjennystä (hoitavan lääkärin arvioima)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia lidokaiinille tai tetrakaiinille
- Ehjä iho
- Ei pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiini-injektio
Viilto ja tyhjennys tehtiin sen jälkeen, kun potilas oli saanut lumelaastarin, jossa oli injektio 1 % lidokaiinia paisekohtaan.
|
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini/tetrakaiini laastari
Viilto ja vedenpoisto suoritetaan sen jälkeen, kun potilas on saanut aktiivisen lidokaiini/tetrakaiinilaastarin ja 10 cm3 suolaliuosta injektiona paisekohtaan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VAS-kipupisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen I&D:n aloittamista (aika 0); 2-5 minuuttia I&D:n alkamisen jälkeen (aika 1); 1 minuutin sisällä I&D:n valmistumisesta (aika 2)
|
VAS mitattiin kussakin edellä mainitusta kolmesta aikapisteestä.
|
Välittömästi ennen I&D:n aloittamista (aika 0); 2-5 minuuttia I&D:n alkamisen jälkeen (aika 1); 1 minuutin sisällä I&D:n valmistumisesta (aika 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Tulehdus
- Märkiminen
- Paise
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Tetrakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECUEM-Synera
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .