- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02066818
Injektálható lidokain kontra lidokain/tetrakain tapasz bőrtályogok bemetszésére és elvezetésére
Az injektálható lidokain hasonló fájdalomcsillapítást biztosít a bőrtályogok bemetszésére és elvezetésére a transzdermális lidokain/tetrakain tapaszhoz képest: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ismeretes, hogy a tályogok bemetszésére és elvezetésére használt helyi érzéstelenítés fájdalmas.
Vizsgáltuk a lidokain/tetrakain tapasz által nyújtott fájdalomcsillapítást, összehasonlítva az injekciós lidokainnal a bőrtályogok bemetszése és drenázsa (I&D) során.
A lidokain lokális injekciója hasonló fájdalomcsillapítást nyújtott, mint a lidokain/tetrakain tapasz a bőrtályogok I&D során a sürgősségi osztályon. A fájdalom a bemutatáskor és az eljárás után hasonló volt mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Bemetszést és vízelvezetést igénylő bőrtályog (a kezelőorvos megítélése szerint)
Kizárási kritériumok:
- Allergia lidokainra vagy tetrakainra
- Nem ép bőr
- Nem tud/nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain injekció
Bemetszés és vízelvezetés, miután a páciens placebo tapaszt kapott 1%-os lidokain injekcióval a tályog helyére.
|
|
|
Kísérleti: Lidokain/tetrakain tapasz
Bemetszés és vízelvezetés, miután a páciens aktív lidokain/tetrakain tapaszt kapott, és 10 cm3 sóoldatot fecskendeztek be a tályog helyére
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VAS fájdalompontszám változása az idő múlásával
Időkeret: Közvetlenül az I&D megkezdése előtt (0. időpont); 2-5 perccel az I&D kezdete után (1. idő); az I&D befejezését követő 1 percen belül (2. időpont)
|
A VAS a fent említett 3 időpont mindegyikében mérve.
|
Közvetlenül az I&D megkezdése előtt (0. időpont); 2-5 perccel az I&D kezdete után (1. idő); az I&D befejezését követő 1 percen belül (2. időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Gyulladás
- Suppuration
- Tályog
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Tetrakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECUEM-Synera
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .