- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02066818
Injicerbart lidokain kontra lidokain/tetrakain-plåster för snitt och dränering av hudbölder
Injicerbart lidokain ger liknande analgesi jämfört med transdermalt lidokain/tetrakainplåster för snitt och dränering av hudbölder: en randomiserad kontrollerad studie
Lokalbedövning som används för snitt och dränering av bölder är känt för att vara smärtsamt.
Vi studerade analgesin från ett lidokain/tetrakainplåster jämfört med injicerbart lidokain under snitt och dränering (I&D) av hudbölder.
Lokal injektion av lidokain gav liknande analgesi jämfört med lidokain/tetrakain-plåstret under I&D av hudbölder på akutmottagningen. Smärtan vid presentationen och efter proceduren var likartad i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år
- Hudböld i behov av snitt och dränering (bedöms av behandlande läkare)
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lidokain eller tetrakain
- Ej intakt hud
- Kan/vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain injektion
Snitt och dränering utförs efter att patienten fått placeboplåster med injektion av 1 % lidokain på platsen för abscessen.
|
|
|
Experimentell: Lidokain/tetrakainplåster
Snitt och dränering utförs efter att patienten fått aktivt lidokain/tetrakain-plåster och injektion av 10 cc saltlösning på platsen för abscess
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i VAS smärtpoäng över tid
Tidsram: Omedelbart före start av I&D (tid 0); 2-5 minuter efter start av I&D (tid 1); inom 1 minut efter slutförandet av I&D (tid 2)
|
VAS uppmätt vid var och en av de tre tidpunkterna som anges ovan.
|
Omedelbart före start av I&D (tid 0); 2-5 minuter efter start av I&D (tid 1); inom 1 minut efter slutförandet av I&D (tid 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Inflammation
- Varbildning
- Böld
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Tetrakain
Andra studie-ID-nummer
- ECUEM-Synera
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .