Patch injetável de lidocaína versus lidocaína/tetracaína para incisão e drenagem de abscessos cutâneos
18 de fevereiro de 2014 atualizado por: Christina L. Bourne, East Carolina University
Lidocaína injetável fornece analgesia semelhante em comparação com adesivo transdérmico de lidocaína/tetracaína para incisão e drenagem de abscessos cutâneos: um estudo controlado randomizado
A anestesia local usada para incisão e drenagem de abscessos é conhecida por ser dolorosa.
Estudamos a analgesia fornecida por um adesivo de lidocaína/tetracaína em comparação com lidocaína injetável durante a incisão e drenagem (I&D) de abscessos cutâneos.
A injeção local de lidocaína proporcionou analgesia semelhante em comparação com o adesivo de lidocaína/tetracaína durante a I&D de abscessos cutâneos no Departamento de Emergência. A dor na apresentação e após o procedimento foi semelhante em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Abscesso de pele com necessidade de incisão e drenagem (avaliado pelo médico assistente)
Critério de exclusão:
- Alergia à lidocaína ou tetracaína
- Pele não intacta
- Incapaz/não quer fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção de lidocaína
Incisão e drenagem realizadas após paciente receber adesivo placebo com injeção de lidocaína a 1% no local do abscesso.
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Experimental: Adesivo de lidocaína/tetracaína
Incisão e drenagem realizadas após o paciente receber adesivo ativo de lidocaína/tetracaína e injeção de 10 cc de solução salina no local do abscesso
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no escore de dor VAS ao longo do tempo
Prazo: Imediatamente antes de iniciar I&D (Tempo 0); 2-5 minutos após o início da I&D (Tempo 1); dentro de 1 minuto após a conclusão de I&D (Tempo 2)
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VAS medido em cada um dos 3 pontos de tempo mencionados acima.
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Imediatamente antes de iniciar I&D (Tempo 0); 2-5 minutos após o início da I&D (Tempo 1); dentro de 1 minuto após a conclusão de I&D (Tempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Inflamação
- Supuração
- Abscesso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Tetracaína
Outros números de identificação do estudo
- ECUEM-Synera
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