利多卡因注射剂与利多卡因/丁卡因贴剂对皮肤脓肿切开引流的比较
2014年2月18日 更新者：Christina L. Bourne、East Carolina University
与透皮利多卡因/丁卡因贴剂相比，可注射利多卡因对皮肤脓肿的切开和引流具有相似的镇痛作用：一项随机对照试验
已知用于脓肿切开和引流的局部麻醉是痛苦的。
我们研究了利多卡因/丁卡因贴剂与注射利多卡因在皮肤脓肿切开引流 (I&D) 过程中的镇痛效果。
在急诊室皮肤脓肿的 I&D 期间，与利多卡因/丁卡因贴剂相比，局部注射利多卡因提供了相似的镇痛效果。 两组患者在就诊时和手术后的疼痛相似。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 需要切开引流的皮肤脓肿（由主治医师判断）
排除标准：
- 对利多卡因或丁卡因过敏
- 不完整的皮肤
- 无法/不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：利多卡因注射液
患者接受安慰剂贴剂并在脓肿部位注射 1% 利多卡因后进行切开引流。
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实验性的：利多卡因/丁卡因贴剂
患者接受活性利多卡因/丁卡因贴剂后切开引流，脓肿部位注射10cc生理盐水
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 疼痛评分随时间的变化
大体时间：在即将开始 I&D 之前（时间 0）； I&D 开始后 2-5 分钟（时间 1）； I&D 完成后 1 分钟内（时间 2）
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在上述 3 个时间点中的每一个时间点测量 VAS。
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在即将开始 I&D 之前（时间 0）； I&D 开始后 2-5 分钟（时间 1）； I&D 完成后 1 分钟内（时间 2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina L Bourne, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月18日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1% 利多卡因的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销