Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекционный пластырь с лидокаином и лидокаином/тетракаином для разреза и дренирования кожных абсцессов

18 февраля 2014 г. обновлено: Christina L. Bourne, East Carolina University

Инъекционный лидокаин обеспечивает аналогичную анальгезию по сравнению с трансдермальным лидокаиновым/тетракаиновым пластырем для разреза и дренирования кожных абсцессов: рандомизированное контролируемое исследование

Известно, что местная анестезия, используемая для разреза и дренирования абсцессов, болезненна.

Мы изучили обезболивание, обеспечиваемое лидокаиновым/тетракаиновым пластырем, по сравнению с инъекционным лидокаином во время разреза и дренирования (I&D) кожных абсцессов.

Местная инъекция лидокаина обеспечивала аналогичную анальгезию по сравнению с пластырем лидокаин/тетракаин во время I&D абсцессов кожи в отделении неотложной помощи. Боль при представлении и после процедуры была одинаковой в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет
  • Кожный абсцесс, требующий разреза и дренирования (по решению лечащего врача)

Критерий исключения:

  • Аллергия на лидокаин или тетракаин
  • Неповрежденная кожа
  • Неспособность/нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин для инъекций
Разрез и дренирование выполнены после того, как пациенту наложили плацебо-пластырь с инъекцией 1% лидокаина в место абсцесса.
Лекарство: 1% лидокаин
Экспериментальный: Лидокаин/тетракаиновый пластырь
Разрез и дренирование выполняются после того, как пациенту был наложен активный лидокаин/тетракаиновый пластырь и введено 10 см3 физиологического раствора в место абсцесса.
Лекарство: Лидокаин/тетракаиновый пластырь
Другие имена:
  • Патч Синера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли по ВАШ с течением времени
Временное ограничение: Непосредственно перед началом I&D (время 0); через 2-5 минут после начала ИиД (время 1); в течение 1 минуты после завершения I&D (Время 2)
ВАШ измеряли в каждый из 3 моментов времени, указанных выше.
Непосредственно перед началом I&D (время 0); через 2-5 минут после начала ИиД (время 1); в течение 1 минуты после завершения I&D (Время 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East Carolina University

Следователи

  • Главный следователь: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECUEM-Synera

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться