- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02066818
Injicerbar lidokain versus lidokain/tetrakain plaster til indsnit og dræning af hudbylder
Injicerbar lidokain giver lignende smertelindring sammenlignet med transdermal lidokain/tetracain-plaster til indsnit og dræning af hudabscesser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Lokalbedøvelse, der bruges til indsnit og dræning af bylder, er kendt for at være smertefuldt.
Vi undersøgte analgesien fra et lidocain/tetracain-plaster sammenlignet med injicerbart lidocain under snit og dræning (I&D) af hudbylder.
Lokal injektion af lidocain gav lignende analgesi sammenlignet med lidocain/tetracain-plasteret under I&D af hudbylder i Akutafdelingen. Smerter ved præsentation og efter proceduren var ens i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Hudbyld med behov for snit og dræning (bedømt af behandlende læge)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lidocain eller tetracain
- Ikke-intakt hud
- Kan/vil ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain injektion
Indsnit og dræning udført efter at patienten modtog placeboplaster med injektion af 1 % lidocain på stedet for abscessen.
|
|
|
Eksperimentel: Lidokain/tetracain plaster
Indsnit og dræning udført efter at patienten modtog aktivt lidocain/tetracain plaster og injektion af 10 cc saltvand i stedet for bylden
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VAS smertescore over tid
Tidsramme: Umiddelbart før start af I&D (tid 0); 2-5 minutter efter start af I&D (tid 1); inden for 1 minut efter færdiggørelse af I&D (tid 2)
|
VAS målt på hvert af de 3 tidspunkter nævnt ovenfor.
|
Umiddelbart før start af I&D (tid 0); 2-5 minutter efter start af I&D (tid 1); inden for 1 minut efter færdiggørelse af I&D (tid 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Betændelse
- Suppuration
- Byld
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Tetracain
Andre undersøgelses-id-numre
- ECUEM-Synera
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .