Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injecteerbare lidocaïne versus lidocaïne/tetracaïnepleister voor de incisie en drainage van huidabcessen

18 februari 2014 bijgewerkt door: Christina L. Bourne, East Carolina University

Injecteerbare lidocaïne biedt vergelijkbare analgesie in vergelijking met transdermale lidocaïne/tetracaïnepleister voor de incisie en drainage van huidabcessen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het is bekend dat lokale anesthesie die wordt gebruikt voor incisie en drainage van abcessen pijnlijk is.

We bestudeerden de analgesie van een lidocaïne/tetracaïnepleister in vergelijking met injecteerbare lidocaïne tijdens incisie en drainage (I&D) van huidabcessen.

Lokale injectie van lidocaïne zorgde voor vergelijkbare analgesie in vergelijking met de lidocaïne/tetracaïne-pleister tijdens I&D van huidabcessen op de afdeling spoedeisende hulp. Pijn bij presentatie en na de procedure was vergelijkbaar in beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar
  • Huidabces dat incisie en drainage nodig heeft (ter beoordeling door behandelend arts)

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lidocaïne of tetracaïne
  • Niet-intacte huid
  • Niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne-injectie
Incisie en drainage uitgevoerd nadat de patiënt een placebo-pleister had gekregen met injectie van 1% lidocaïne op de plaats van het abces.
Geneesmiddel: 1% lidocaïne
Experimenteel: Lidocaïne/tetracaïne-pleister
Incisie en drainage uitgevoerd nadat de patiënt actieve lidocaïne/tetracaïnepleister en injectie van 10 cc zoutoplossing op de plaats van het abces had gekregen
Geneesmiddel: Lidocaïne/tetracaïne-pleister
Andere namen:
  • Synera-patch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VAS-pijnscore in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan het starten van I&D (Tijd 0); 2-5 minuten na start van I&D (Tijd 1); binnen 1 minuut na voltooiing van I&O (Tijd 2)
VAS gemeten op elk van de 3 hierboven vermelde tijdstippen.
Onmiddellijk voorafgaand aan het starten van I&D (Tijd 0); 2-5 minuten na start van I&D (Tijd 1); binnen 1 minuut na voltooiing van I&O (Tijd 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

East Carolina University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECUEM-Synera

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren